V-Go: uma nova bomba de adesivo para diabetes tipo 2

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Noticiámos recentemente sobre o Bomba de adesivo Valeritas V-Go que está a sofrer um pequeno lançamento inicial na costa leste. Queria acompanhar e dar uma vista de olhos mais atenta a este produto, que não é o que normalmente se pensa quando se ouve o termo "bomba de insulina"Representa uma nova geração de dispositivos de entrega para o número crescente de PWD do tipo 2 em insulina.

Por D' Colunista / correspondente Wil Dubois

Enfiei a minha faca na costura, cortei o selo e movi suavemente a lâmina para trás e para a frente para soltar a tampa.

Twathap! Num instante, a cápsula explodiu na minha cara. Um grande pedaço bateu-me na testa. Outro saltou-me do queixo. Ouvi outras peças a saltar das paredes, a tilintar no chão. Apenas o capacete da bomba V-Go permaneceu na minha mão. As suas vísceras não se encontravam em lado nenhum. O quê —?

A enfermeira que me estava a ajudar riu, "Felizmente, não estamos na Brigada de Minas e Armadilhas de Bagdad".

Certamente.

Esta foi a minha primeira impressão da Valeritas V-Go, uma das novas bombas de insulina para crianças concebidas para diabéticos de tipo 2.

Posso ler comunicados de imprensa sobre o produto e dar uma olhada no sistema online, e tenho a certeza de que há um lado para o utilizar para dizer às pessoas … mas também sou fã de olhar debaixo do capô de uma nova bomba. Bem, a curiosidade matou o gato. Mas a satisfação trouxe-a de volta. E este gato só tinha de ver o que estava dentro deste Bomba aprovada em 2010. Agora, se você nunca dissecou um adesivo OmniPod, eu já o fiz. Está cheio de electrónica: placas de circuitos, chips de computador, fios, engrenagens, antenas, baterias e muito mais. É um dispositivo bastante surpreendente para algo com uma vida útil máxima igual à de uma mosca da fruta. (Três dias.)

Mas a entrada da Valeritas no mercado das bombas é algo completamente diferente. Por um lado, não utiliza electricidade. Por outro lado, não é programável. E nem sequer usa conjuntos de infusão ou cânulas.

É mesmo uma bomba? Bem, talvez. Um pouco, mas não realmente. Para seu crédito, enquanto todos os outros chamam à V-Go uma bomba de remendo, Valeritas não é. Eles chamam-lhe um "dispositivo de entrega de insulina descartável". E embora seja novidade em cena, se fosse para criar uma árvore evolutiva de sistemas de distribuição de insulina, teria de a colocar entre canetas e bombas.

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O V-Go é um dispositivo de remendo muito pequeno que contém um dia de insulina de acção rápida. Está predefinido para entregar uma das três taxas fixas e planas de basal para esse dia (20, 30 ou 40 unidades) e também fornece um botão que pode entregar duas unidades por prensa para ajudar a cobrir as refeições. A insulina entra no corpo através de uma agulha de aço fixa do tamanho de uma agulha de caneta.

Nunca recuperei o suficiente das partes que voavam para trás e para a frente para descobrir como Sam Hill funcionava. Mas em vez de encontrar engrenagens mecânicas, encontrei uma grande mola. E um líquido claro, desagradável, pegajoso, viscoso, pegajoso, espesso. Mais sobre isso mais tarde.

A quem se destina?

O mercado pretendido para o V-Go é o tipo 2 pessoas que já necessitam de múltiplas injecções diárias (MDI) terapêuticas: pessoas que tomam uma ou duas injecções basais por dia através de canetas ou seringas, e tomam insulina de acção rápida para cobrir todas as refeições.

Isso é muita gente. E com o número de tipos 2 potencialmente interessados em bombear, o mercado para o V-Go poderia ser muito grande.

A sua utilização é bastante simples, assumindo que é algo que se quer fazer.

Enche-se com insulina e bate-se-lhe no corpo. Todos os dias. O V-Go é um dispositivo de um dia, algo que pode parecer ridículo aos bombeadores do tipo 1 que estão habituados a mudar de local de bombeamento de três em três ou de quatro em quatro dias. Dito isto, dados os volumes muito mais elevados de insulina necessários para o tipo 2s, muitos bombeadores de tipo 2 nas bombas tradicionais estão a mudar de local e de reservatório a cada 48 horas.

Preencher um V-Go é muito fácil. Vem com um dispositivo de enchimento de cápsulas. Enfiar uma cápsula numa extremidade e inserir um frasco de insulina na outra extremidade. Empurrar uma alavanca um par de vezes para encher a cápsula. Descascar o suporte adesivo, bater com a cápsula na pele (limpa) e simplesmente premir um botão para inserir a agulha e iniciar o fluxo de insulina.

Nenhum controlador a perder ou deixar para trás. Não há baterias para trocar, carregar ou falhar. É discreto em público, o que é bom. A utilização de canetas ou seringas em público é uma barreira comprovada o que impede muitos tipos 2 de usar insulina de acção rápida.

Embora o V-Go seja simples, também é limitado. Ou será? Depende realmente do que se compara com. Um basal de taxa plana parece uma loucura para os bombeadores de tipo 1, que estão habituados a programas basais de múltiplas etapas. Mas considere a quem se destina. Uma taxa basal plana não é diferente de uma injecção de insulina basal, e o fornecimento constante de insulina de acção rápida pode dar um perfil mais suave do que uma ou duas vezes por dia Lantus ou Levemir.

Entrega de duas unidades de refeição por prensa (embora aparentemente limitada a nós tipo 1s), acomoda as necessidades do tipo 2s, mais resistente à insulina. Com rácios insulino-carbohidrato geralmente a 1:5 e 1:8, o arredondamento para as duas unidades mais próximas é suficientemente preciso.

Mas alguém o utilizará?

A cobertura do seguro de saúde para o V-Go já é generalizada, mas mista. Alguns esquemas reconhecem-na como uma seringa de fantasia e incluem-na como uma prestação de farmácia. Outros classificam-na como uma bomba e colocam-na com ela benefício de bens médicos duradouros. Se estivesse a utilizar a sua carteira, um mês de fornecimento custar-lhe-ia cerca de $250. Não barato, mas uma fracção do custo de um mês de fornecimento de uma bomba tradicional.

E, é claro, não há bomba para comprar. Com um preço de retalho de uma bomba tradicional próximo dos dez mil dólares, isto significa que os PWD poderiam experimentar o V-Go, e se não gostassem, não ficariam sem nada.

Então, se os custos fora do bolso fossem os mesmos (e para muitas pessoas serão), será que os tipos 2 iriam querer usar V-Go em vez de canetas e seringas?? Estou a pôr o meu dinheiro na Valeritas. É um "injecção" um dia em vez de 4-5. Encher a cápsula e colocá-la leva menos de um minuto. É fácil de aprender e fácil de usar. Clicar em alguns botões do corpo para cobrir uma refeição é mais rápido e mais discreto do que usar uma caneta.

Penso que os docs também vão gostar, pelo menos em comparação com as bombas convencionais. O tempo de formação e as curvas de aprendizagem são curtos; e a entrega fixa do V-Go simplifica as visitas de seguimento para o médico porque não há programação ou ajustes.

A única desvantagem que vejo é que mesmo o grande V-Go pode não ser suficientemente grande. Alguns dos meus bombeadores do tipo 2 usam 70-100 unidades por dia apenas no basal. Tenho um tipo que usa 120 unidades por dia. Precisaria de três V-Go 40s no seu corpo! Isso não vai acontecer.

Então, e as bombas tradicionais para o tipo 2?

Temos tendência a pensar nas bombas de insulina como equipamento de tipo 1, mas tanto a utilização da bomba tradicional com fio como da bomba de adesivo OmniPod está a aumentar entre os tipos 2.

Enquanto a evidência clínica para a eficácia das bombas para o tipo 2 é misto, planos de seguro de saúde comerciais aceitaram que a terapia com bombas para a diabetes tipo 2 me permite tomar os meus medicamentos para a diabetes financeiro sentido. Há meia dúzia de anos atrás, obter uma bomba aprovada para um tipo 2 era muito difícil, na melhor das hipóteses, e muitas vezes completamente impossível. Agora, a maioria dos planos comerciais cobrem bombas para pessoas com diabetes tipo 2 que já estão a utilizar terapia basal/bolus, embora a obtenção de cobertura Medicare ainda se revele um pequeno desafio difícil.

Entretanto, há rumores de que várias empresas de bombas estão a trabalhar em bombas de alto volume para o mercado do tipo 2, e na Europa a Joalharia ainda em desenvolvimento tem 400 unidades, uma das maiores reservas de bombas até à data.

Postmortem: O que faz um V-Go funcionar??

A segunda vez que dissecei uma cápsula V-Go (os gatos têm nove vidas), fi-lo debaixo de uma toalha pesada para conter o fluido "jacto" e apanhar todas as peças.

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Como um NTSB investigador de acidentes, desta vez, consegui voltar a juntar tudo de novo. O V-Go apresenta uma mola dupla de 6 polegadas de força industrial que é forçada para uma cavidade de uma polegada e meia na cápsula. Isto cria pressão sobre um reservatório de fluido líquido tipo silício. O desentupidor que empurra a insulina é empurrado, não por um empurrão tradicional, mas por este fluido. O fluxo de insulina basal parece ser controlado pelo diâmetro da própria agulha de distribuição, que perfura a parte superior do cartucho de insulina no preciso momento em que é inserido na pele.

Em poucas palavras, o sistema é mais hidráulico do que mecânico. Trabalha em dinâmica de fluidos. É simples. Algo extravagante. E para muitos do tipo 2, pode ser exactamente o que o médico ordenou. Literalmente e figurativamente.

Especialmente se conseguirem evitar dissecá-lo e rebentar com ele.

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