Teste de glicose através do lóbulo da orelha, sem pontas de dedos estressantes

Ah, testes não-invasivos de glucose. É o Santo Graal sonhado da diabetes, algo que sabemos que um dia poderá existir mas que parece estar fora do alcance.

Houve muitas tentativas de abordagens não-invasivas ao longo dos anos, todas falhadas desde então Conceito GlucoWatch a desenhos mais recentes que prometem leituras de glicose através de tatuagens, lágrimas, varreduras de saliva, suor, saliva, impressões digitais e varreduras oculares, e até lentes de contacto.

Agora há outro em cena, pessoal. Este chama-se GlucoTrack, e oferece-nos a capacidade de testar os nossos níveis de açúcar no sangue sem ter de tocar nos nossos dedos ou tirar sangue. Tudo o que precisamos de fazer é colocar um clipe no nosso lóbulo da orelha. Bem, isto não é realmente novo; o produto tem estado em desenvolvimento há Aplicações de integridade da empresa israelita durante a maior parte de uma década, e talvez se recorde da nossa cobertura deste mesmo dispositivo em 2009, e outra cobertura que remonta a 2006 no GlucoTrack "em breve".

Como com a maioria destes protótipos não invasivos, esperava-se que a aprovação estivesse mesmo ao virar da esquina … mas isso não se concretizou. Avançar rapidamente para o Verão de 2013, e finalmente a GlucoTrack obter a aprovação da marca CE para vender na Europa, e agora espera submeter o dispositivo aos reguladores americanos. UU. mais cedo do que tarde, com um plano para realizar aqui ensaios clínicos em algum momento deste ano.

O modelo GlucoTrack DF-F é um clipe de alta tecnologia para lóbulos auriculares que mede a glucose utilizando três tipos de tecnologias: ultra-som, electromagnética e térmica. Basta colocar o sensor GlucoTrack no lóbulo da orelha e, num minuto, envia os seus dados BG através de um cabo ao estilo de um auricular para um controlador portátil de tamanho smartphone-size. E é aí que a leitura da glicose é exibida ou mesmo anunciada verbalmente.

As Aplicações de Integridade apontam para dados clínicos recolhidos desde 2009 no Centro Médico da Universidade Soroka em Israel, que dizem demonstrar uma precisão comparável aos medidores de dedo existentes, mas os dados publicados no seu website parecem indicar um desvio de 20-30% dentro dos resultados da GlucoTrack, muito superior ao dos medidores e MCGs existentes (?)

Aparentemente, só é necessário substituir o clipe para o ouvido pessoal de seis em seis meses e dizem-nos que a Integrity Applications também está a reflectir sobre a ideia de um clipe de monitorização contínua da glucose (lóbulo CGM!!) … embora isso seja um arranhão de cabeça, já que é difícil imaginar pessoas a querer usar este clipe volumoso pendurado no lóbulo da orelha a toda a hora.

OK, antes de irmos mais longe, consulte este GlucoTrack Commercial. Mas cuidado: os efeitos secundários deste anúncio podem ser a abertura dos olhos, o abanar da cabeça, o riso e a descrença perante a representação demasiado dramática e irrealista do que é fazer um teste de açúcar no sangue em público:

A sério, eu sei que é um anúncio da GlucoTrack e que se destina a mudar toda a mentalidade de "as pontas dos dedos são más e inconvenientes". Mas não consigo ver este vídeo sem me rir. O tipo parece bastante stressado por ir verificar o seu açúcar no sangue, num banheiro de restaurante, nada menos (alguém disse Miss Manners? Parece mais um espião à espera de se ligar ao seu contacto do que uma pessoa com diabetes, tão suada e nervosa com uma simples verificação da glucose.

Sim, compreendo que as picadas de dedos podem ser mais difíceis para as crianças com diabetes do que para os adultos. E aqueles diagnosticados mais tarde, ou que não têm de fazer vários testes por dia, podem estar mais ansiosos do que outros. Mas aposto no facto de que nenhum de nós se torna tão dramático como a pessoa neste anúncio. Quem tem energia para isso, quando se está a testar tantas vezes por dia?

Para mim, este anúncio envia a mensagem de que as pessoas por detrás da GlucoTrack não "obtê-lo" quando se trata da vida com diabetes, especialmente o tipo de D-Life que temos em 2014 com pequenos contadores e aplicações para smartphones que tornam os testes de glicose bastante convenientes e discretos em comparação com os velhos contadores escolares que eram do tamanho de um tijolo. O tipo do anúncio está a usar um casaco de fato, por isso, se está tão preocupado com a discrição, porque não pôs o seu pequeno medidor, tiras e lancetador no bolso de um casaco, em vez de se levantar e fazer uma cena carregando uma pasta inteira para a casa de banho e agindo de forma desconfiada? E por fim, em termos práticos: parece altamente duvidoso que puxar este dispositivo desajeitado para fora do ouvido, no meio de um restaurante, conseguisse obter menos olhares de lado do que fazer um teste de picada de dedo.

Apesar de todo esse cepticismo, estávamos curiosos sobre os planos para desenvolver e comercializar este produto, por isso entrámos em contacto com Avner Gal, engenheiro electrotécnico e Director Executivo de Aplicações de Integridade, um dos cérebros científicos por detrás da GlucoTrack. A ideia deste dispositivo não invasivo partiu do co-fundador da Integrity, o falecido Dr. Avner Avner. David Freger, que vivia com o tipo 2 e estava cansado de ter de tocar nos dedos várias vezes ao dia (e não era capaz de usar um sensor preciso). Infelizmente, faleceu de um derrame em Dezembro de 2004, por isso, em sua honra, o modelo actual chama-se GlucoTrack DF-F, para David F. Freger.

Foi isto que nos disse Avner Gal através de uma recente pergunta por e-mail:

DM) Primeiro, fale-nos um pouco mais sobre o Dr. Freger. Freger e como ele imaginou pela primeira vez GlucoTrack.

AG) Dr. Freger nunca se mediu a si próprio, pois não podia suportar o bastão da agulha. Este foi o gatilho para o desenvolvimento da GlucoTrack. A história do Dr. Freger. David Freger é apresentado no nosso website. Sofreu de diabetes tipo 2 durante cerca de sete anos. GlucoTrack destina-se a ajudar a prevenir estas situações. Dr. Freger faleceu com a idade de 48 anos devido a complicações da diabetes.

Há décadas que as pessoas ouvem o tom não invasivo da diabetes, e a nossa comunidade de doentes rola frequentemente os olhos sempre que outro dispositivo faz esta afirmação … porque é que o GlucoTrack é diferente??

Até agora, a grande maioria dos ensaios para desenvolver um monitor de glicose não invasivo baseou-se na tecnologia óptica. Durante o nosso estudo de viabilidade, chegámos a duas conclusões. Em primeiro lugar, a tecnologia óptica não pode ser utilizada para monitorização da glucose; e, em segundo lugar, uma única tecnologia não é suficiente para a medição não invasiva. Com base nestas descobertas, desenvolvemos GlucoTrack utilizando três tecnologias independentes (nenhuma óptica), que são combinadas utilizando um algoritmo específico que dá um peso diferente a cada tecnologia e calcula a média ponderada. Em resumo, GlucoTrack utiliza uma abordagem completamente diferente, baseada em múltiplos sensores e múltiplas tecnologias.

Porque é que a tecnologia óptica não pode ser utilizada? O que aprendeu especificamente para chegar a essa conclusão?

Até agora, todas as tecnologias ópticas que foram experimentadas para a monitorização não invasiva da glucose falharam. Os três principais parâmetros que causam problemas para a tecnologia óptica envolvem propriedades físicas da epiderme: nomeadamente a aspereza da pele, transpiração e pigmentação. Estas propriedades actuam como uma lente deformadora, enviesando medidas ópticas. A rugosidade da pele é assimétrica; como resultado, é difícil calibrar as leituras, pois é quase impossível utilizar um sensor com precisão. Além disso, os níveis de transpiração estão constantemente a mudar por diversas razões (emoções, dieta, etc.).), pelo que também não pode ser calibrado adequadamente. Finalmente, a pigmentação da pele pode mudar em função da luz ambiente, um fenómeno que não é necessariamente distinguível a olho nu. Consequentemente, este parâmetro também não pode ser calibrado com precisão.

Porquê o lóbulo da orelha??

O lóbulo da orelha é um local muito conveniente no corpo para medir os níveis de açúcar no sangue, uma vez que ao fazê-lo não interfere com as actividades. De um ponto de vista fisiológico, há também benefícios específicos na utilização do lóbulo da orelha. Por exemplo, o lóbulo da orelha contém um grande número de capilares, e o sangue dentro dele flui relativamente lentamente. Também contém uma quantidade relativamente pequena de gordura e nervos, assim como nenhum osso. Todos estes factos ajudam a assegurar uma melhor legibilidade. Além disso, o lóbulo da orelha tem um tamanho relativamente estável em adultos, o que também ajuda a manter a validade da calibração durante um período de tempo relativamente longo.

Quão preciso é o GlucoTrack?

GlucoTrack mostra 97% das leituras nas zonas A e B da Grelha de Erro de Clarke, das quais aproximadamente 43% se encontram na zona A. Todos os factos estão disponíveis numa variedade de cartazes e artigos publicados no nosso website o nosso sítio web .

Agora que tem a aprovação da marca CE, o GlucoTrack está disponível no estrangeiro?? Caso contrário, quando estará disponível e onde?

GlucoTrack ainda não foi vendido, uma vez que estamos agora a preparar a linha de produção em massa. Esperamos começar a vender neste trimestre (2º trimestre / 2014). As vendas serão feitas através de distribuidores em vários países, incluindo Austrália e Itália. Embora ainda no processo de recrutamento de novos distribuidores, pode encontrar a lista actual no nosso website. Verifique o nosso site ocasionalmente para actualizações.

Qual é a linha do tempo para trazer a GlucoTrack para os Estados Unidos??

Esperamos iniciar os ensaios clínicos nos EUA este ano (2014).

Quanto irá custar o dispositivo?

O preço de retalho recomendado para o modelo GlucoTrack DF-F é de $2.000, enquanto o Clipe Orelha Pessoal, que deve ser substituído de seis em seis meses, tem um RRP de $100. O GlucoTrack será mais barato de utilizar do que os dispositivos convencionais (invasivos) a longo prazo, e a duração dependerá do número de medições por dia.

Como é que o custo se compara com a utilização de um MGM??

Por outro lado, o custo do CGM é muito mais elevado que o da GlucoTrack. Por outro lado, o GlucoTrack é um dispositivo de localização. Por conseguinte, uma comparação com o CGM não é relevante, embora seja favorável para a GlucoTrack. De acordo com os dispositivos invasivos, a comparação é muito simples. Mesmo se assumirmos que um dispositivo invasivo é dado gratuitamente, os testes cinco vezes por dia custam mais de $1.500 anualmente: $1 (preço da tira e lanceta) x 5 (vezes por dia) x 365 (dias por ano) = $1.825 por ano. Por outro lado, GlucoTrack custa $2.000, uma compra única (incluindo um clipe para o ouvido pessoal) e $100 (para um clipe para o ouvido pessoal adicional no primeiro ano) = $2.100 no total, sem dor. Portanto, há uma grande diferença mesmo após pouco mais de um ano, incluindo a capacidade de testar um número virtualmente ilimitado de vezes por dia e a capacidade de esquecer a dor.

Vamos falar sobre esse vídeo comercial … da perspectiva de um paciente, parece bastante ridículo. Vêem essa descrição como possivelmente desligando as pessoas ou dissuadindo-as de levar a sério a GlucoTrack?

Discordo totalmente da sua caracterização. Há uma minoria de pessoas que não se importam com o beliscão, mas são realmente uma minoria extrema. Penso que o vídeo representa a maioria. Dito isto, tenho a certeza que o vídeo não dissuadirá as pessoas de levar a GlucoTrack a sério. De um modo geral, as pessoas não gostam de se meter. O facto de a maioria dos pacientes com diabetes não se testarem a si próprios como é suposto (lavar as mãos com sabão antes de testar) não significa que esta seja a forma correcta de o fazer. Para uma perspectiva mais aprofundada, recomendo-lhe que leia Este artigo por J. Hortensius et al. in Diabetes Care, Volume 34, Março de 2011, pp. 556-560.

As FAQ no seu website dizem que existe um plano para desenvolver um modelo contínuo para a GlucoTrack … como é que isso funcionaria??

O acompanhamento contínuo está no roteiro para o futuro da empresa, e não é garantido. Se e quando for desenvolvido, o clipe para o ouvido tomará definitivamente outra forma, será sem fios, e será usado durante o tempo que o utilizador gostar de fazer medições.

Que tipo de software tem o GlucoTrack, e isso inclui a conectividade com os smartphones??

GlucoTrack não tem qualquer ligação a um smartphone. Os dados podem ser descarregados para um computador pessoal simplesmente ligando a Unidade Central a um computador através de um cabo USB, que será fornecido com o dispositivo. Os dados básicos serão apresentados num formato semelhante a uma folha de cálculo Excel.

Uma grande preocupação para muitos PWD é permitir a partilha de dados entre monitores de glucose e outros dispositivos como bombas de insulina e CGMs … existem planos para que o GlucoTrack ofereça em breve esse tipo de interoperabilidade ou conectividade com smartphones?

GlucoTrack não comunica actualmente com uma bomba de insulina.

Como empresa pública, não podemos partilhar informação que não tenha sido divulgada publicamente. Portanto, não posso dizer mais do que que que o modelo actual do GlucoTrack não comunica com um smartphone.

* * *

Se funcionar, tenho a certeza que há pessoas na Comunidade D que gostariam de usar isto.

E dizemos: Kudos a pessoas como as das Aplicações de Integridade que estão a pressionar por soluções inovadoras para limitar os palitos dos dedos.

Vamos ter de esperar para ver como se compara a uma tecnologia comprovada como o Dexcom CGM, e o esforço dessa empresa para um dia eliminar a necessidade de calibrações por dedos e outros conceitos não invasivos de CGM, tais como “Echo Therapeutics”, que poderiam ser aproximar-se da realidade.

Entretanto, não há razão para que os testes modernos de glicose nos obriguem a recorrer a comportamentos clandestinos como espiões, em nome da discrição. A quem quer que diga o contrário: bem, duvido que saiba do que está a falar.

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