Partilhar no PinterestExames oftalmológicos anuais recomendados para pessoas que tomam Elmiron durante um longo período de tempo. imagens falsas
- Os investigadores dizem que o fármaco Elmiron pode estar a danificar a retina de pessoas que tomam o fármaco durante um período prolongado de tempo.
- O Elmiron é o único medicamento aprovado pela Food and Drug Administration para tratar cistite intersticial.
- Especialistas dizem que as pessoas que tomam Elmiron devem fazer exames oftalmológicos todos os anos.
Uma droga largamente utilizada para um problema de bexiga tem possivelmente prejudicado os olhos das pessoas durante décadas sem que ninguém o soubesse.
Relatórios primeira apareceu No ano passado, o Elmiron, que é prescrito para cistite intersticial, pode ser tóxico para a retina.
No fim-de-semana passado, os investigadores apresentaram mais provas dos efeitos do Elmiron no reunião anual a Academia Americana de Oftalmologia em São Francisco. O estudo ainda não foi publicado numa revista revista revisada por pares.
"Esta é certamente uma mistura de boas e más notícias para os pacientes" Alam Hallan, director de farmácia do Hospital Guelph General em Ontário, Canadá, disse à Healthline. "Os novos pacientes serão acompanhados com mais rigor para evitar estes danos, mas para aqueles que já sofreram os efeitos secundários, esta será uma situação difícil".
Os investigadores relataram que durante o ano passado, três oftalmologistas em Kaiser, no Norte da Califórnia, reviram os registos médicos e descobriram que cerca de um quarto das pessoas com exposição significativa a Elmiron mostraram danos oculares notáveis.
Descobriram também que a toxicidade da droga poderia ser mascarada como outras condições retinianas conhecidas, tais como distrofia do padrão ou degeneração macular relacionada com a idade.
"Embora compreendamos melhor o nosso corpo a cada descoberta médica, existem ainda muitos detalhes e complexidades que estão para além do nosso entendimento actual", Hallan disse. “Estes também parecem ser o caso aqui. Quando introduzimos uma droga no nosso corpo, em muitos casos ela acumula-se em áreas diferentes daquela que queremos atingir”.
"Neste caso particular, este medicamento, ao mesmo tempo que melhorava o sistema de QI, estava também a acumular-se noutras células do nosso corpo", Hallan explicou. Porque cada célula é ligeiramente diferente nos nossos órgãos, as células da retina têm alguns químicos que não estão presentes noutras células do nosso corpo”, disse ele. É este químico que se acredita interagir com o Elmiron, resultando na morte destas células ".
Acompanhamento do problema
Investigação Estima-se que 3 a 8 milhões de mulheres nos Estados Unidos e 1 milhão a 4 milhões de homens podem ter cistite intersticial.
Elmiron é o único medicamento aprovado pela Food and Drug Administration para tratar a cistite intersticial. Centenas de milhares de pessoas foram tratadas com Elmiron.
Em 2018, Dr. Nieraj Jain do Emory Eye Center em Atlanta relatou que seis pessoas que tomaram Elmiron durante cerca de 15 anos desenvolveram mudanças invulgares na sua mácula, a área central da retina que proporciona uma visão central clara e nítida. Nada mais nas suas histórias explicava as anomalias.
Isso levou os médicos da Kaiser a examinar toda a base de dados da sua organização de 4.3 milhões de pacientes. Encontraram 140 que tinham tomado cerca de 5.000 comprimidos de Elmiron cada um durante 15 anos.
Destes, 91 entraram para o teste de novo. Destes, 22 mostraram sinais claros de toxicidade de drogas. Essa taxa aumentou com a quantidade de Elmiron tomada, de 11% para quem toma 500 a 1.000 gramas para 42% para quem toma 1.500 gramas ou mais.
Os efeitos secundários podem passar despercebidos no início
Dr. Ming Wang, fundador da Wang Vision 3D Cataract e do LASIK Center em Nashville, Tennessee, disse à Healthline que não é invulgar ver um efeito secundário passar despercebido durante tanto tempo.
Ele diz que um ensaio típico com drogas pode durar de 2 a 5 anos, dependendo de resultados anteriores de testes iniciais realizados em laboratórios, em animais e com pequenos grupos de pessoas.
Os medicamentos não podem ser testados durante muito tempo antes de serem comercializados para dar aos doentes uma oportunidade de aceder a novos tratamentos e para dar aos fabricantes uma oportunidade de começar a ter lucro.
"É possível que este fármaco possa ter causado pequenas alterações na retina a longo prazo que não puderam ser observadas no período de tempo definido do estudo", disse Wang, que tem tratado lendas da música country como Dolly Parton, Kenny Chesney e Charlie. Daniels
"Além disso, é possível que a retina não possa ser monitorizada durante um ensaio como este, se a toxicidade da retina não fosse previamente conhecida a partir de pesquisas anteriores", disse Wang. "O relatório que mostrou a ligação entre o Elmiron e os problemas da retina indicou que os doentes afectados tinham tomado este medicamento durante 12 a 20 anos antes do diagnóstico de um problema de retina".
Esta situação é sem precedentes, disse o Dr. Reznik à Healthline. Alena Reznik, oftalmologista e especialista em glaucoma no Eye Institute of Southern California no CHA Hollywood Presbyterian Medical Center, foi publicada hoje num novo inquérito.
"Um exemplo de uma terapia sistémica que pode causar efeitos secundários oculares significativos é o Plaquenil, um medicamento frequentemente utilizado para tratar condições reumatológicas como a artrite reumatóide e o lúpus", Reznik disse à Healthline. A perda de visão é rara e cumulativa, dependendo da dose, mas pode ser grave e irreversível”. Examinamos qualquer doente que tome Plaquenil pelo menos duas vezes por ano com exames oftalmológicos e testes oftalmológicos ".
O que deve fazer
Os médicos por detrás das últimas investigações sugerem que as pessoas que tomam Elmiron tenham a sua visão verificada pelo menos uma vez por ano.
Se identificados precocemente, os danos podem ser atenuados parando a medicação.
A toxicidade em fase tardia pode imitar a degeneração macular tardia (atrófica) relacionada com a idade e levar à perda permanente da visão.
"Embora isto possa causar muita preocupação a muitos pacientes, é importante saber que o risco é ainda relativamente pequeno", disse Hallan.
“Devem ser realizados exames regulares aos olhos, especialmente em pacientes que já tenham desenvolvido alguns problemas oculares. Ter um historial de um tipo particular de doença ocular torna-o mais vulnerável a estes problemas. Verificar os factos antes de iniciar este medicamento, pois não é claro se estes efeitos secundários podem ser revertidos ", disse.