Os diabéticos devem precisar de uma receita médica para a insulina??

Um novo inquérito debate regulamentar sobre se certos medicamentos devem exigir receitas médicas faz-me reflectir sobre o quão bom eu costumava ser quando se tratava de obter os meus próprios medicamentos para a diabetes de venda livre.

A insulina, em particular.

Há duas décadas, quando tomava insulina de segunda geração como a Regular e a Lente, podia entrar numa farmácia e comprar um frasco de insulina sem receita médica. Isso veio a calhar durante aqueles momentos em que me esqueci do meu frasco de insulina em casa. Ou deixou cair a última garrafa da forma correcta para que se partisse, mesmo quando era mais necessária.

Sim, antes de estar constantemente ligada a uma gota contínua de insulina através da minha bomba, e antes dos dias de insulina de acção rápida ou das muitas canetas que estão agora disponíveis com um Rx de um médico, eu podia comprar insulina na farmácia; não eram necessárias ordens médicas para recolher um frasco extra.

Pensei que era uma coisa boa. Por isso, fiquei contente por saber que, não há muito tempo, o Comida e bebidaanunciada a administração da ug (FDA) estava a explorar a ideia de "expandindo a disponibilidade" de certos medicamentos, tais como a insulina moderna, possivelmente abrindo-os ao mercado de venda livre (OTC) onde não precisariam de receita médica para obter estes medicamentos.

Provavelmente sabe que existem dois tipos de medicamentos neste momento: prescrição e venda livre. Estes últimos devem ser suficientemente seguros para que os pacientes se tratem a si próprios sem a orientação de um médico. O que a FDA propõe agora é que seja criada uma terceira classe, permitindo que os medicamentos que normalmente requerem um Rx sejam vendidos sem receita médica "utilização segura". Este termo pode significar que um farmacêutico avalia se um paciente pode necessitar ou pode utilizar um determinado medicamento, e em certos casos, a FDA pode exigir a visita de um médico após um paciente receber uma recarga ou uma pequena quantidade inicial do medicamento.

Para aqueles de nós na Comunidade da Diabetes, uma das grandes questões que se coloca é o que isto pode significar para o acesso à insulina, que na sua maioria é um medicamento receitado mesmo que a insulina da geração mais velha ainda seja oferecida OTC.

Para aqueles que não possuem um endo ou que não são visitantes frequentes aos seus documentos regulares, e especialmente para aqueles sem cobertura de seguro, esta maior disponibilidade de um medicamento que sustenta a vida seria uma mudança muito bem-vinda.

É claro, as opiniões variam e nem todos estão abertos a esta mudança. A Associação Médica Americana (AMA) e outras sociedades médicas ofereceram à FDA muitos comentários que se opunham a esta medida, basicamente declarando em poucas palavras que isto poderia ser o início de uma ronda de autoridade médica. Eles estão a recuar com força.

Surpreendentemente, o outro grupo de médicos que luta de igual modo é o endocrinologista, através Sociedade Endócrina – representando aproximadamente 15.000 endocrinologistas em todo o mundo. Também forneceram à FDA um atento ao protesto. Sem mencionar a insulina, a Sociedade afirma que todos os medicamentos para a diabetes são complicados no que diz respeito à "condições de utilização segura" porque os pacientes podem sofrer ou desenvolver complicações. Eh? Então porque é que as pessoas não deveriam ter um acesso mais fácil aos medicamentos de que necessitam??

E passo a citar…

"A Sociedade aprecia que a FDA esteja a avaliar quais os medicamentos que podem ser apropriados para a designação OTC, num esforço para melhorar o acesso e os resultados de saúde, mas acredita firmemente que os medicamentos para a diabetes não devem ser considerados sob estes novos paradigmas".

Uma discussão recente entre os Defensores da Diabetes o grupo tinha bastantes pessoas perturbadas com isto. Afinal de contas, não deveriam os endocrinologistas, supostamente apaixonados pelos cuidados da diabetes, estar na vanguarda de garantir que as pessoas com diabetes possam aceder facilmente aos medicamentos de que necessitam para sobreviver??

A Sociedade prossegue afirmando que, tendo em conta que "a diabetes é uma doença extraordinariamente complexa", apenas os médicos estão qualificados para avaliar quais os medicamentos necessários, e não a DTD, graças a uma série de factores como o historial médico, considerações sobre o estilo de vida e muito mais. E qualquer pessoa que não seja médico ou farmacêutico pode não compreender o quadro completo ou não ser capaz de oferecer conselhos adicionais, se necessário.

Então só os endos são qualificados para prescrever insulina e mais ninguém, em nenhuma situação, pode fazer essa avaliação?? Não importa há quanto tempo alguém vive com diabetes, e independentemente do tipo de diabetes, a FDA pode exigir uma visita a um médico depois de um paciente receber uma recarga ou uma pequena quantidade inicial do medicamento.

A sua declaração parece um jogo óbvio de autopreservação, na medida em que a Sociedade Endócrina está essencialmente a tentar assegurar que as pessoas que necessitam de insulina e outros medicamentos para a diabetes só possam ter acesso a ela entrando nos seus escritórios. Isto assemelhava-se aos movimentos da AADE, ao não fazer o suficiente para permitir que mais pessoas fossem certificadas como educadores, e das enfermeiras escolares que pressionaram para políticas que exigiam que só elas fossem qualificadas para administrar insulina e que mais ninguém pudesse ser treinado para administrar as injecções necessárias na escola por causa do "conhecimentos médicos complexos" de que se precisa.

Escarneci e solidifiquei os meus pensamentos negativos sobre a Sociedade Endócrina.

Mas depois tive uma conversa com Dr. Jason Wexler que mudou em certa medida a minha opinião.

Este endo no Washington Hospital Center em DC preside ao comité central de assuntos clínicos que estuda este tipo de problemas, e diz que a oposição não se tratava de proteger o estatuto dos endos. "Os argumentos de autopreservação não são válidos, não é de onde vem", disse Wexler.

Em vez disso, a Sociedade está a exercer pressão no sentido de salvaguardas para evitar tal comportamento "para garantir que as pessoas com diabetes não estejam a tomar decisões isoladas e que haja um diálogo contínuo com o seu médico de cuidados primários ou endo".

Há por aí pessoas que possam pensar que precisam de certos medicamentos ou insulina, e sair e comprá-los sem um diagnóstico ou consulta médica?? Será que isso é realmente uma preocupação? Eu perguntei. Wexler respondeu: Sim, é.

Ele disse-me que meia dúzia de vezes por ano recebe no seu consultório pacientes que dizem ter uma avó ou um pai em casa que tem alguma forma de diabetes. Esse indivíduo utiliza um glicosímetro e vê um número acima do número recomendado, e decide começar a tomar medicação ou insulina. Este tipo de troca de medicamentos é um exemplo de comportamento que pode tornar-se mais comum com a regulamentação relaxada das receitas médicas da FDA, preocupa Wexler.

"Trata-se de capacitar os pacientes para tomarem as suas próprias decisões informadas, e não de colocar mais um paciente na porta", diz.

Com um grande número da população pobre e subsegurada, Wexler diz que o perigo de tomar medicamentos às cegas sem consulta médica é ainda maior, particularmente em tempos económicos mais difíceis.

Ainda assim, Wexler diz que o período de comentários da FDA foi apenas um ponto de partida para certos medicamentos, tais como a insulina. Mais informações e recomendações podem vir mais tarde. Talvez a Sociedade Endócrina estivesse aberta a discutir certas isenções, permitindo algumas restrições ou "condições para uma utilização segura" para certos medicamentos, tais como a insulina. Pelo menos até uma pessoa poder falar com um médico.

Poderiam ser estabelecidos protocolos entre farmácias e clínicas onde este medicamento esteja disponível, para que os consumidores tenham um diálogo contínuo com os seus médicos.

Nada é oficial, uma vez que estas regras teriam de subir nas fileiras da Endocrine Society e também ser consideradas pela FDA, é claro. Mas a possibilidade existe e eles estão pelo menos dispostos a falar sobre isso.

Esta foi uma conversa útil para mim, porque me apercebi de que só tinha olhado para este problema através das lentes de um tipo 1 de há muito tempo, que usava insulina desde que me lembro e que visitava regularmente um endo. Mas há o outro lado, daqueles que podem realmente auto-medicar-se com base em poucos conhecimentos sobre viver com a diabetes.

Infelizmente, todo este debate surgiu após o encerramento do documento da FDA a 7 de Maio, pelo que os comentários do público já não são aceites. Jay Leno brincava (às 4:05) sobre o problema alguns dias antes de o dossier ser encerrado, trazendo-o para a corrente dominante, mas oferecendo pouco tempo para as pessoas preocupadas se oporem se não soubessem de antemão.

O processo ainda está em curso, uma vez que a FDA ainda não tomou uma decisão. A agência não é obrigada a ouvir a Endocrine Society, nem sequer a realizar uma audiência pública sobre esta questão. Mas ele foi capaz de.

E é aí que nós entramos. Levar esta discussão à Endocrine Society (e outros que têm opiniões semelhantes) é o próximo passo no tabuleiro de xadrez aqui. Assim, nós, no DOC, devemos dar-lhes a conhecer a nossa opinião sobre o assunto!

Os comentários da Endocrine Society à FDA estão disponíveis para revisão. online em formato PDF aqui. O seu director de relações públicas, Aaron Lohr, diz-nos que todos podemos enviar-lhes o nosso próprio feedback e comentários, enviando-lhes um e-mail para [email protected].

Afinal, trata-se de remover barreiras, em segurança, para restringir os cuidados de saúde e as políticas e práticas, e dar às pessoas com deficiência mais acesso aos medicamentos de que necessitam para gerir a sua saúde.

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