OmniPod de próxima geração (mais pequeno) aprovado pela FDA!

Hoje é um dia feliz para os adeptos do sistema de bomba de insulina sem banheira de insulina! o A FDA aprovou finalmente o OmniPod de próxima geração, que é 34% mais pequeno, 25% mais leve e 16% mais fino, mas que ainda contém as mesmas 200 unidades de insulina.

O novo desenho incluirá também um "inserto deslizante rosa", que empurra um pedaço de plástico rosa para que seja visível através de uma nova segunda janela no centro do Botão, para "ajudar os utilizadores a verificar se a cânula foi implantada" (ver foto abaixo).

O controlador PDM (Personal Diabetes Manager) também está a ser actualizado, com as seguintes melhorias:

  • O ecrã de estado irá agora mostrar sempre detalhes sobre a sua insulina actual a bordo (IOB). Isto incluirá informação sobre as correcções e o bowling alimentar (sim!!)
  • A distância de comunicação entre PDM e Pod aumenta para 5 pés (embora os dois devam estar lado a lado no arranque)
  • Existe agora uma opção de vibração disponível para certos lembretes e notificações de segurança (exactamente quais os lembretes necessários para ter um alarme audível serão publicados no novo Guia de Início Rápido da empresa, no qual estão agora a trabalhar)

Mas o perfil mais pequeno do Botão é a maior mudança. "É apenas uma diferença significativa na sua utilização, uma grande diferença!!", Diz Hjalte Hojsgaard, Gestor de Marketing do Consumidor na Insulet, que não tem diabetes mas já utilizou ambos os sistemas.

Parece que a comunidade da diabetes tem estado à espera desta aprovação da FDA há muito tempo (o arquivo da FDA aconteceu em Maio de 2011, mas vimos demos da conferência muito antes), e agora chega de repente. "Era esperado, mas nunca se sabe até que tudo esteja amarrado: acabámos de receber um fax de luz verde esta manhã", diz Hojsgaard.

"Precisamos agora de nos concentrar na formação de profissionais de saúde, na formação do nosso próprio pessoal e na garantia de que temos volume na linha de fabrico. Vamos converter cerca de 40.000 pacientes; são muitas cápsulas, por isso há muita preparação que precisa de acontecer ".

Tenha em mente que este é um sistema completamente novo: os antigos Pods não falarão com o novo PDM e vice-versa, diz-me Hojsgaard. Os custos permanecerão os mesmos para os utilizadores: cerca de $35 por Pod, e um custo de configuração do sistema de cerca de $800 dependendo do seu seguro. A propósito, não haverá alterações às tiras de teste Abbott FreeStyle utilizadas no PDM.

A empresa espera começar a enviar o novo sistema entre o final de Fevereiro e o final de Março de 2013. Mas os utilizadores como eu, claro, vão querer a nova Pod agora e querem saber o que podem fazer para a obter o mais depressa possível. Eis o que a empresa me diz:

A transição é fácil (i.e. automatizada)

"Há 18 meses que trabalhamos diligentemente para estabelecer um processo detalhado para comunicar a mudança aos utilizadores actuais e fazer a transição para um administrador seguro, fácil e eficiente. Tudo será automatizado", disse Sean Gallagher, Director Sénior de Marketing da Insulet. diz.

Os pacientes que ainda estão sob a sua garantia de quatro anos serão automaticamente "trocado" para o novo sistema, de acordo com a sua data de encomenda regular. Qualquer pessoa fora da garantia, evidentemente, teria de comprar o novo produto. Mas Insulet sublinha que se está a pensar em começar com o OmniPod, não há razão para esperar!!

"Terá uma transição fácil à medida que o novo sistema se tornar disponível", diz Gallagher.

Os clientes existentes receberão uma notificação por e-mail sobre a transição, de acordo com a data da encomenda relevante. Ser-lhes-á pedido (e dada uma ligação única) que concluam um curto programa de formação em linha, uma breve introdução ao novo sistema, a que a Insulet dará seguimento. Uma vez que isto esteja concluído, "colocámo-lo em linha para que a encomenda seja agendada", diz Gallagher.

"Se não responder aos e-mails, nós telefonamos-lhe de volta. Iremos comunicar … para que as pessoas não tenham de se preocupar com o que precisam de fazer para obter o novo sistema", diz.

Alguns clientes particularmente ansiosos (olá!) Podem perguntar se podem trocar uma caixa de Pods mais antigos pelos novos. Isso é um não, desculpe. "Tenha em mente que milhões destes são feitos e enviados todos os meses. Precisamos de fazer esta transição de uma forma prática e conveniente para todos", diz Gallagher.

As majors estão a formar profissionais de saúde para estarem cientes do novo sistema e reforçar a capacidade de fabrico, para que o inventário não se torne um problema.

Caso esteja a pensar na integração do CGM (como eu estava), diz Gallagher!), não há nada de novo a comunicar neste momento. "Ainda estamos a trabalhar na melhor solução integrada possível. Não temos uma linha temporal firme", diz Gallagher.

Notas de negócios

Quais são as implicações desta Pod da próxima geração no mercado dos dispositivos para a diabetes?? Sem surpresa, o prolífico analista da indústria D David Kliff (também conhecido por investidor diabético) tem algumas ideias sobre o assunto:

"Embora não mencionado no comunicado de imprensa, é bem conhecido que este novo Pod reduz o custo dos bens da Insulet em aproximadamente 20% ou mais, o que deverá ajudar a empresa à medida que avança no sentido de se tornar verdadeiramente rentável. A chave agora é certificar-se de que o novo Botão não tenha quaisquer problemas de fabrico ou de qualidade. Diabetic Investor tem vindo a acompanhar o desempenho da nova cápsula na Europa, onde já se encontra no mercado, e ainda não viu quaisquer sinais de graves problemas de qualidade.

"Esta notícia também coloca ainda mais pressão sobre a Medtronic, que até agora só conseguiu processar a Insulet e não sair com uma bomba de remendo própria. Como todos sabem, a Medtronic tem falado muito sobre o remendo". "O mercado das bombas, mas esta conversa não levou a nenhum produto real na FDA. Tal como a empresa está a ficar atrás da Dexcom no mercado de monitorização contínua da glucose, estão agora ainda mais atrasados no mercado das bombas de adesivo".

Kliff diz que, se a actualização do OmniPod for realizada sem problemas, isto pode colocar Insulet numa posição ideal para alcançar o seu objectivo final: ser adquirido por um jogador maior.

Como utilizador de OmniPod, estou realmente entusiasmado com os mais pequenos neste momento.

{Cheque por atualizações no site OmniPod da Insulet.}

Deixe uma resposta

O seu endereço de email não será publicado.