O que são os registos nacionais de diabetes?? A | DiabetesMine

No início deste ano, foi lançada a Bolsa T1D um novo registo de diabetes rastrear informação sobre saúde e estilo de vida para pessoas com diabetes tipo 1 que voluntariamente escolhem participar. Ao contrário de muitas bases de dados anteriores, este novo registo não tem uma base clínica, mas está aberto para registo em linha a toda e qualquer pessoa com diabetes (PWD) que preencha os critérios de qualificação.

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T1D Exchange não é o único.

Em 2017, a organização sem fins lucrativos Cuidar da sua diabetes (TCOYD) que é bem conhecida pelas conferências que organiza em todo o país todos os anos lançou as suas próprias Registo de investigação TCOYD. Este projecto é uma colaboração com San Diego Instituto de Diabetes Comportamental (BDI), e o registo centra-se na diabetes de tipo 1 e tipo 2 para os maiores de 18 anos. Outros registos mais específicos estão também a surgir nos EUA.

Embora os registos de doenças específicas não sejam um conceito inteiramente novo, os registos de diabetes em grande escala, orientados para a investigação, representam um movimento relativamente novo no sistema de saúde dos EUA. E parecem estar a ganhar ímpeto na nossa era de maior partilha de dados, de crowdsourcing e de cuidados colaborativos. Percorremos certamente um longo caminho desde os dias do Dr. Eliott Joslin, que realizou um livro manuscrito de pacientes com diabetes começando no final do século XIX e acabaria por se tornar o maior registo central de dados de doentes com diabetes fora da Europa.

Vamos analisar mais de perto o que são os registos, como funcionam, o seu potencial para influenciar a política de saúde pública e como se pode envolver.

O TID Exchange estabelece uma tendência

Sabemos que tanto o tipo 1 como o tipo 2 representam uma grande crise sanitária: cerca de 1.25 milhões de pessoas nos EUA têm T1D. UU. têm T1D, enquanto que o T2D tem estado em níveis baixos "epidemias" e afecta hoje mais de 30 milhões de americanos.

Mas essa disparidade em números também significa que o tipo 1 tem sido notoriamente mais difícil de recolher dados, estudar, construir redes de ensaios clínicos, e descobrir modelos de cuidados preventivos e preventivos.

Através do seu trabalho, o Troca T1D tem sempre procurado remediar esses desafios. O seu novo registo é o último passo em direcção a esse objectivo.

Para um quadro mais amplo, temos de recuar um pouco no tempo. Em 2010, uma doação de Leona M. e Harry B. O Helmsley Charitable Trust financiou a Bolsa T1D, que consistia em três partes complementares:

  • T1D Exchange Clinic Network, compreendendo 81 clínicas de diabetes em adultos e pediátricas que recolhem dados clínicos e coordenam ensaios clínicos em pacientes com diabetes tipo 1
  • Glu, uma comunidade online para os pacientes fornecerem informações que possam ser utilizadas para a investigação e ao mesmo tempo aprender, comunicar e motivar uns aos outros
  • Um biobanco para armazenamento de amostras biológicas humanas.

A primeira iniciativa da ambiciosa Rede Clínica foi estabelecer um registo, conhecido como o Registo de Clínicas de Intercâmbio T1D. Na altura, era o único registo de diabetes de tipo 1 em grande escala nos EUA. UU., Embora os registos de diabetes de tipo 1 fossem comuns na Europa, especificamente na Alemanha, Áustria e Escandinávia.

Lançado em 2010, o registo T1D Exchange acabaria por crescer para incluir dados demográficos, de saúde e de estilo de vida sobre 35.000 adultos e crianças com diabetes tipo 1, abrangendo todas as idades, grupos raciais/étnicos e socioeconómicos.

Os participantes foram inscritos através dos 81 locais das clínicas, que depois forneceram dados clínicos e laboratoriais para estudos de investigação que tiveram lugar ao longo de cinco anos. O que emergiu foi um retrato mais claro das necessidades não satisfeitas das pessoas com diabetes tipo 1 e a direcção que as organizações de diabetes precisavam de tomar para ajudar os seus constituintes e comunidades.

De acordo com a T1D Exchange, o conjunto de dados sem precedentes do seu registo inicial ainda hoje é citado. No entanto, embora abrigasse um grande reservatório de dados, o registo inicial ainda estava ligado à questão do acesso a clínicas.

Em Março de 2019, a T1D Exchange fechou o seu registo baseado na clínica para preparar o caminho para um novo modelo de registo sem ligação aos locais da clínica.

Nasce o Registo de câmbios T1D. O recrutamento, registo e consentimento para este novo registo é feito online, em vez de através de um site clínico, de acordo com Caitlin Rooke, Coordenadora Sénior de Estudos de Investigação no T1D Exchange.

"Ao desbloquear o recrutamento a partir da geografia clínica, pretendemos alcançar uma mistura mais ampla de pessoas que vivem com diabetes tipo 1 nos Estados Unidos", diz Rooke. “Ao envolver estes indivíduos anualmente através de inquéritos, esperamos estabelecer o maior conjunto de dados longitudinais sobre a diabetes tipo 1. Isto ajudar-nos-á a acompanhar a progressão da doença, o impacto do envelhecimento e a obter informações que não são possíveis através de estudos transversais ".

Tal como o seu predecessor, este registo pretende captar uma imagem precisa do controlo, progressão e resultados da diabetes tipo 1, recolhendo dados directamente das pessoas que vivem com diabetes tipo 1. Desta vez, o ponto de acesso é simplesmente mais democrático.

Os interessados em participar podem inscrever-se aqui. As partes interessadas encontrarão também uma secção de Perguntas Mais Frequentes que procura delinear o programa e mitigar as preocupações de privacidade sobre a opção de entrar e sair e partilhar dados de saúde individuais e familiares.

De acordo com a T1D Exchange, o registo recolherá informações incluindo nome, data e local de nascimento, endereço electrónico e informação sobre registos médicos. A informação é codificada e armazenada numa base de dados anónima para proteger a privacidade. Antes de se inscrever, a equipa de estudo do intercâmbio T1D descreve todos os riscos, benefícios e alternativas possíveis ao estudo num processo chamado “um processo concebido para ajudar pessoas com diabetes tipo 1 a inscreverem-se no estudo "consentimento informado" para adultos, ou "consentimento informado" para os que têm entre 13 e 17 anos de idade.

A ideia é permitir aos participantes interessados rever riscos, medidas de segurança de dados, objectivos de estudo, processos ou quaisquer alternativas, e ter as suas perguntas facilmente respondidas.

Os participantes devem preencher os documentos de consentimento antes de aderirem. É importante notar que estes documentos não são, de forma alguma, contratuais. Os participantes podem optar por não participar no estudo por qualquer razão, a qualquer momento após a inscrição, de acordo com a equipa do estudo.

Rooke diz que o registo, que é "lançado" oficialmente lançado em Junho, conta actualmente com mais de 1.000 pessoas inscritas. Uma nova campanha de recrutamento será lançada no final deste Verão.

O Registo está aberto aos participantes que vivem nos Estados Unidos ou territórios dos EUA, e nos seus primórdios parece estar a captar uma ampla faixa representativa da população. A esperança é que o retrato continue a ser diversificado à medida que o número global de matrículas aumenta.

"Temos orgulho em dizer que temos participantes de 49 estados e um território dos EUA. UU. Com início em Junho", Rooke diz.

Eis alguns resultados dos dados mais recentes recolhidos pelo Registo de Intercâmbios T1D, a partir de Junho de 2019. As estatísticas são baseadas numa amostra de 1.000 participantes no registo:

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TCOYD e BDI unem forças no registo

Depois de anos a fazer inquéritos a lápis e papel em eventos, a TCOYD, sediada em San Diego, iniciou o seu próprio registo, em parceria com a Instituto de Diabetes Comportamental (BDI), sediada na mesma cidade. "Era evidente que o processo estava a tornar-se cada vez mais pesado e pesado, tanto para os participantes interessados como para aqueles de nós que faziam a investigação", diz o Dr. Bill Polonsky, que dirige o BDI. "Tinha de haver um método mais eficiente e mais conveniente!"

O seu registo é único na medida em que inclui apenas pessoas com diabetes que concordaram em ser contactadas relativamente a potenciais estudos de sondagem online conduzidos pelo BDI e pelo TCOYD. Polonsky diz que existem agora cerca de 5.000 pessoas no registo, um terço das que têm o tipo 1 e dois terços do tipo 2, e que os participantes vêm de todos os EUA. EUA.

A privacidade é primordial, diz Polonksy. “A informação é armazenada num servidor seguro protegido pela HIPAA. Nenhuma informação é utilizada para qualquer fim sem a permissão do participante, e a informação de registo não é partilhada com ninguém fora do TCOYD ou do BDI. "Além disso, todos os seus estudos são anónimos, pelo que quando os participantes completam um inquérito de investigação, nunca recolhem informações para identificar exactamente quem são.

"Graças ao apoio activo dos participantes do nosso Registo, publicámos até à data mais de meia dúzia de publicações revistas por pares, todas concebidas para ajudar os profissionais de saúde a compreender e apreciar melhor os pensamentos, sentimentos e perspectivas importantes dos seus pacientes". diz.

O valor real dos registos de diabetes

Embora o âmbito dos registos de diabetes tenha sido historicamente limitado nos EUA, estes datam na realidade do início dos cuidados de diabetes organizados neste país.

Dr. Elliott Joslin, fundador do Centro de Diabetes Joslin, foi o primeiro médico nos Estados Unidos a especializar-se oficialmente nos cuidados da diabetes. Durante cerca de sete décadas, a começar no final do século XIX, viu cerca de 1800 pacientes por dia e documentou meticulosamente os seus dados de saúde num livro-razão manuscrito. Efectivamente, o primeiro registo de diabetes, esse livro de registo permitiu a Joslin ver melhor a relação entre os níveis de açúcar no sangue e os medicamentos e as escolhas de estilo de vida, o que o ajudou a cuidar e a educar melhor os seus pacientes. Eventualmente, cresceu para 15 volumes e tornou-se o maior registo central de diabetes para dados sobre doentes com diabetes fora da Europa.

Os investigadores e profissionais de saúde actuais têm como objectivo recolher dados não só sobre a forma como as pessoas são tratadas, mas também sobre a economia da saúde da diabetes. Os dados em grande escala são de grande utilidade para os participantes no rastreio de ensaios e estudos clínicos. Tais estudos têm tipicamente critérios de inclusão e exclusão, e um registo fornece acesso imediato a potenciais participantes com idade apropriada, tendências A1C e história de eventos hipoglicémicos e hiperglicémicos.

É muito significativo ver estes registos tornarem-se mais comuns nos EUA. EUA., Diz o Dr. Mark Clements, endocrinologista pediátrico do Hospital de Investigação Infantil St. Jude (St. Jude). A Dra. Joslin é membro do St. Louis, Centro de Diabetes Joslin baseado no MO, que serviu como presidente pediátrica do T1D Clinic Registry Exchange. Quer seja um registo colaborativo global ou mais localizado em países como a Alemanha ou a Suécia, estes registos de melhoria da qualidade significam que os dados D podem ser aproveitados para melhorar a saúde da população. Isso é especialmente importante para os EUA. UU., À medida que avançamos para cuidados mais baseados em valores onde os resultados são um factor determinante nas decisões sobre cuidados de saúde, estamos agora a olhar para os dados de doentes com diabetes fora da Europa.

"Estas são partes de um sistema de saúde de aprendizagem, e só se pode aprender tanto quanto se pode medir", disse. “Isso é um incentivo e um condutor para que as pessoas queiram envolver os seus sítios na colaboração de QI. É também a coisa certa a fazer. Se é médico, deve ver-se não só como um médico mas também como um designer de saúde. É preciso ajudar a conceber sistemas que promovam a saúde ".

Impactos de Imagem Maiores

Estes registos podem também responder à forma como a biologia, o comportamento e o ambiente, tais como a poluição, o transporte, o sono e a segurança alimentar, influenciam as taxas e tendências da diabetes entre a população em geral e entre grupos demográficos e socioeconómicos particulares.

Dr. David Kerr, Director de Investigação e Inovação da Sansum Diabetes Research Institute em Santa Bárbara, CA, acredita firmemente que "informação impulsiona a mudança".

Ele observa que os registos representam os últimos repositórios de informação sanitária, e que fora dos Estados Unidos, os registos de diabetes fazem parte dos mandatos nacionais de saúde.

"Na Escandinávia, países inteiros utilizam registos de diabetes", diz Kerr. “Recolhem informações sobre diabetes a nível nacional, partilham essas informações e utilizam-nas para determinar uma política de saúde pública eficaz. Com um clique de um botão, podem ver tendências da diabetes de 10-20 anos para uma nação inteira. Nos Estados Unidos, onde não existe uma política centralizada e muito poucos registos, é extraordinariamente difícil para as clínicas de saúde ver o que está a acontecer com a diabetes, mesmo a nível local, quanto mais em todos os estados ou em todo o país ".

A ideia é que um sistema de saúde pública capaz de rastrear, catalogar e partilhar os dados de saúde em constante mudança do seu povo pode realmente responder eficazmente às necessidades de cuidados dessas pessoas. Soa muito bem, não soa?

De acordo com Kerr, os melhores registos nos Estados Unidos estão nos EUA. UU. Poderiam ajudar em tudo, desde a medição do BGM (medidor de glicemia) versus a utilização do CGM (monitor contínuo de glicose), a proporcionar um melhor acesso à tecnologia e a ver a ligação entre o estilo de vida e as flutuações A1C numa escala muito maior, até à medição de dados para um melhor empurrão para a acessibilidade da insulina.

Talvez o mais importante: os registos podem oferecer verdades. Os cuidados de ponta em matéria de diabetes são caros, e se sabemos alguma coisa sobre o sistema de saúde dos EUA, sabemos que não o é. UU., É que certas populações são marginalizadas, ignoradas e caem através das fendas do que é em grande parte um pântano descentralizado e caótico da saúde pública.

"Os registos dão-nos a capacidade de começar a compreender porque é que a diabetes afecta certos grupos populacionais a um nível desproporcionado", diz Kerr. “Penso que não existe nenhum fenótipo em diferentes grupos raciais que torne um grupo de pessoas mais susceptível a níveis A1C mais elevados ou a uma utilização mais baixa de CGM. Esta é uma questão de acesso aos cuidados. Os registos podem fornecer-nos a informação para ver quem está e quem não está a receber os cuidados apropriados ".

Recentemente, a Sansum lançou a sua própria iniciativa de registo de diabetes chamada Uma Mil Famílias.

Descrito como "uma iniciativa de dez anos para melhorar a vida das famílias latinas com diabetes através da investigação, educação e cuidados", Mil Familias procura envolver 1.000 famílias latinas na Costa Central da Califórnia. A intenção é compreender melhor porque é que a diabetes é predominante a um ritmo tão elevado especificamente entre a comunidade latina e tomar medidas para começar a inverter essa tendência.

"Estamos a tentar reunir uma rede de profissionais de saúde comunitários e criar um currículo para os melhorar a todos, ensinando-os a decifrar dados de investigação, a compreender melhor os dados digitais, a manter-se actualizados com a tecnologia da diabetes portátil", diz Kerr. Se transformarmos os profissionais de saúde em cientistas cidadãos, podemos recolher dados de saúde e afectar a mudança”, diz Rooke da T1D Exchange. Democratiza o tratamento da diabetes ".

Outro benefício dos registos é o seu potencial para salvar vidas e acelerar os cuidados médicos necessários durante o curso da diabetes de um paciente catástrofes, seja natural ou sintético.

Qualquer que seja a sua utilização ou o caminho final para ajudar pessoas com deficiência, ajudar é o que os registos devem fazer. Talvez estejam finalmente a encontrar o papel e o apoio que merecem aqui nos EUA.

"Um registo é uma ferramenta para obter informações que afectam o desenvolvimento de medicamentos e dispositivos, apólices e cobertura de seguros", diz Rooke of T1D Exchange. “Já alcançámos esses benefícios com o nosso registo anterior. É muito mais simples agora, pois é móvel, fácil de utilizar, online e relevante. Ao partilhar a sua voz e experiências através de um inquérito anual, pode influenciar a mudança ".

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