Homens em ensaios clínicos sobre o cancro da mama

Partilhar no PinterestOs homens são responsáveis por apenas 1% dos casos de cancro da mama, mas os peritos dizem que é importante determinar se reagem ao tratamento de forma diferente. IMAGENS FALSAS

  • A Food and Drug Administration recomenda que os homens sejam incluídos nos ensaios clínicos de tratamento do cancro da mama.
  • Os homens são responsáveis por apenas 1% dos casos de cancro da mama em geral.
  • Os especialistas dizem que é importante examinar se os homens respondem de forma diferente ao tratamento do cancro da mama do que as mulheres.
  • O ensaio clínico NATALEE para o tratamento do cancro da mama está actualmente a inscrever homens.

Os homens têm tecido mamário. Portanto, os homens podem contrair cancro da mama.

Mas os homens não são geralmente incluídos em ensaios clínicos para tratamentos do cancro da mama.

O tratamento do cancro da mama nos homens baseia-se em dados de mulheres com a doença.

A Food and Drug Administration (FDA) quer que isso mude. Agência exorta investigadores a inscrever homens em ensaios clínicos para tratamentos do cancro da mama.

A FDA emitiu recentemente um projecto de orientação intitulado, "Cancro da mama no sexo masculino: desenvolvimento de medicamentos para tratamento. " Nele recomendam a inclusão de homens em ensaios clínicos, num esforço para melhorar a gestão clínica do cancro da mama nos homens.

O projecto de orientação está aberto a comentários do público até 28 de Outubro.

O caso da inclusão de homens

O Sociedade Americana contra o Cancro estima que 2.670 homens serão recentemente diagnosticados com cancro da mama este ano e 500 irão morrer da doença.

Ainda assim, o cancro da mama masculino é raro, o que compensa menos de 1 por cento de todos os casos de cancro da mama.

"Porque há um número tão pequeno de homens com cancro da mama, incluindo-os em ensaios clínicos, poderia potencialmente tirar recursos às mulheres, que têm 99 por cento mais probabilidades de os obter", disse Dr. Constância M. Chen, cirurgião plástico e especialista em reconstrução mamária certificado pela administração em Nova Iorque.

"Dito isto, o número de doentes masculinos com cancro da mama não é zero e é difícil responder à questão de saber se os doentes masculinos com cancro da mama precisam de tratamento diferente sem um estudo", disse Healthline.

Chen explicou que existe uma falta de dados aleatorizados para apoiar modalidades de tratamento específicas nos homens.

“O cancro da mama nos homens pode responder de forma diferente ao tratamento do que o cancro da mama nas mulheres. Portanto, pode também fazer sentido estabelecer um ensaio clínico apenas para o cancro da mama em homens”, disse.

Chen disse que poderia ser difícil conseguir homens suficientes para completar um ensaio, embora pudessem ser incluídos em ensaios mais gerais.

Ele também disse que os homens tendem a ser diagnosticados numa fase posterior devido à falta de consciência.

“As taxas de sobrevivência ao cancro da mama masculino são inferiores às taxas de sobrevivência ao cancro da mama feminino”. O General] Taxa de sobrevivência de cinco anos para os homens é de 74%, enquanto que para as mulheres é de 83% ", Chen disse.

De acordo com BreastCancer.org, a taxa de sobrevivência mais baixa nos homens é observada na fase inicial da doença. As taxas de sobrevivência ao cancro da mama avançado são mais ou menos as mesmas para homens e mulheres.

Ensaio clínico envolvendo homens

Dr. David J. Parque, especialista em hematologia, oncologia médica e medicina hospitalar e paliativa, é director médico de Instituto do Cancro de St. Jude. Cruz de St Jude's na Califórnia.

Park falou com a Healthline sobre NATALEE, um ensaio clínico actualmente a recrutar em mais de 200 locais em todo o mundo.

NATALEE aceita homens e mulheres para avaliar ribociclib, um inibidor CDK4/6 com terapia endócrina como tratamento adjuvante para o cancro da mama precoce HR+/HER2-.

“É um julgamento de fase 3 que abrimos aqui em St. Louis”, disse ele. St. Jude’s capacitando os homens. É um dos poucos que vi desde que estou em prática e o único desta grande escala”, disse ele.

Park está prestes a inscrever um participante de língua masculina e coreana, duas barreiras potenciais para os ensaios.

“As minorias não costumam ir a julgamentos, por isso é ainda mais importante. Conseguimos obter o consentimento informado na sua língua”, disse ele.

O participante completou a quimioterapia e radioterapia. Ele pode agora passar aos cuidados padrão, que é a fase endócrina, ou pode entrar no ensaio aleatório.

"Quer se inscreva ou não, em última análise a escolha é sua, mas estou feliz por dar esta oportunidade aos meus pacientes", Park disse.

Os homens são geralmente mais convincentes, disse ele, mas não há uma boa razão para os excluir dos ensaios clínicos do cancro da mama.

“Utilizámos regimes de mulheres para tratar os homens porque a doença parecia ser semelhante. Tivemos resultados bastante bons, mas precisamos de formalizar estas conclusões. Queremos ensaios prospectivos de alta qualidade e de alto nível, em vez de dados retrospectivos. É o próximo nível ", explicado Parque.

Rastreio do cancro da mama nos homens

De acordo com Park, não é necessário fazer uma avaliação geral dos homens.

“O rastreio é sobre a incidência. O rastreio, por definição, significa testar pessoas completamente assintomáticas na esperança de o detectar precocemente. É preciso considerar os custos: financeiros, tempo, falsos positivos e falsos negativos”, disse ele.

Tal como nas mulheres, um caroço duro na mama pode ser um sinal de cancro da mama. Chen aconselha os homens que notam uma mudança no tamanho, forma ou sensação de um peito a consultar um médico.

Adverte também que o cancro da mama não é a única doença da mama.

“Os homens também podem ter sarcomas, cancros de pele, infecções e outros problemas nos seus seios. Além disso, se um homem tem um forte historial de cancro ou cancro da mama na sua família, pode querer submeter-se a testes genéticos para ver se pode ter um risco acrescido de cancro da mama. Se estiver em alto risco de cancro da mama, pode querer ser seguida por um cirurgião da mama ou ser submetida a vigilância mamária, dependendo do seu perfil de risco”, disse Chen.

Park disse que o rastreio de homens com factores de risco tem sido padrão há algum tempo.

"Os testes genéticos não são uma barreira tão grande, mas os homens que participam em ensaios clínicos são novos nela", dito Parque.

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