Ex-CEO da Tandem Diabetes Care diz a todos | DiabetesMine

Recentemente, nas notícias, mostra como Kim Blickenstaff, CEO da Tandem Diabetes Care, está a abandonar o cargo, passando para um novo cargo de presidente executivo no conselho de administração da empresa. (O antigo COO John Sheridan para assumir o cargo de novo chefe executivo).

Não se esqueça que, no último ano, a Tandem de San Diego regressou do limiar, de uma forma que os investidores descreveram como uma "recuperação milagrosa" não visto no espaço medtech. Sob a liderança de Blickenstaff, eles fizeram isto alteração depois de a Tandem se ter aproximado perigosamente das fileiras das empresas de bombas que entraram em colapso na última década, dentro de 60 dias após isso ter realmente acontecido, diz!

Tivemos o privilégio de falar recentemente com Blickenstaff sobre a sua experiência no estabelecimento da Tandem, que acabou por lançar a primeira bomba de insulina com ecrã táctil em 2012, para onde estamos hoje, com a inovadora tecnologia de circuito fechado da empresa agora pronta a liderar a indústria (como o único sistema actualmente disponível que funciona directamente com a tecnologia Dexcom CGM).

Não perca a nossa entrevista com o Sr. Pessoal da Blickenstaff:

Uma entrevista com o primeiro CEO da Tandem, Kim Blickenstaff

DM) Com a Tandem de pé, pode começar por nos dizer porque está a fazer isto? fazer esta mudança agora?

É uma resposta em duas partes. Primeiro, é apenas uma boa governação empresarial. Fiz 65 anos há um par de anos e isso é normalmente um ponto de disparo invisível no espaço medtech. A Direcção e eu temos vindo a falar sobre isto há vários anos, e John (Sheridan) é apenas um grande líder em empresas de tecnologia médica. Conheço-o há 23 anos e há cinco anos que o temos aqui a bordo. Parecia apenas o tempo natural. John conduziu o nosso Dia Anual do Analista (em 2018) e após a nossa recuperação, todos estes investidores vieram ter comigo e disseram-me: "Está a reformar-se e é o seu sucessor?" Então foi uma transição natural e … parte de um bom plano de sucessão, por isso não nos deparámos com um ' Steve Jobs' problema aqui na Tandem … Esperamos ter um longo prazo.

Tem liderado a empresa desde a sua fundação em 2006. Pode falar-nos sobre aqueles primeiros dias de paixão para conceber uma bomba de insulina para a sua neta? "próxima geração"?

Estive um pouco envolvido na diabetes, numa terapia alternativa que não funcionava realmente e também com Dexcom, recrutado pelo fundador da Dexcom, John Burd, como o primeiro membro independente da direcção. Assim, tive alguma experiência de diabetes do lado do MCG e senti-me como um puzzle com complexidades que só queria resolver. Mergulhei totalmente e fiquei viciado neste puzzle, especialmente com Dick Allen (o filantropo por detrás do iPhone) Centro de Diabetes no Hospital Hoag em Newport Beach) paixão da sua neta … querendo ver mais tecnologia inovadora na bombagem de insulina. Nunca tinha conhecido um tipo 1 na minha vida, antes de me ter envolvido nisto.

A ideia inicial era vazar, e então Amy (Tenderich, fundadora e editora da DiabetesMine) escreveu-lhe Carta aberta a Steve Jobs sobre melhor concepção de dispositivos para a diabetes. Interectou-se com o que ouvimos dos grupos focais com pacientes e profissionais de saúde, por isso contactei Amy na altura e ela disse simplesmente: "torná-lo um ecrã táctil simples e fácil de usar". Isso ficou preso e tornou-se o nosso mantra, antes do mundo das aplicações e da evolução do iPhone que temos visto ao longo dos anos.

A nossa teoria era que se pudéssemos conceber uma interface intuitiva, que se pudesse sentar e aprender sem um manual, poderíamos fazer com que os pacientes utilizassem de facto funcionalidades avançadas de forma mais regular e obter melhores resultados. Foi isso que encontrámos. Fizemos mais de 2.000 entrevistas e rondas de testes para conceber o original t: interface fina, que é o coração e a alma de quem somos e sobre o que somos e o que funciona. Sabíamos que podíamos expandir o mercado e melhorar a saúde à medida que avançávamos para a simplicidade e facilidade de utilização. Essas foram as aprendizagens dos primeiros anos. A partir daí, passámos para um mercado diferente na era actual de aplicações e como há menos bombas. Muita coisa mudou desde esses primeiros anos.

A Tandem estava à beira de declarar falência há alguns anos atrás, como se estivesse a seguir o caminho das empresas de bombas de insulina falidas Deltec Cozmo, Asante Snap e JnJ’s Animas …

Sim, fizemos. Se olharmos para esse período de 2007-08-09, os prestadores de cuidados de saúde diriam que a falta de controlo levou à terapia com bombas de insulina e tirariam todas estas bombas diferentes de uma gaveta e diriam: "Você escolhe". Mudámos daquele ambiente para onde nos leva agora a nós e à Medtronic, no espaço tradicional da bomba durável com tubagem. Existe o duopólio. Tem de lado o OmniPod da Insulet (bomba de mancha sem banheira), mas a questão é que costumava ser um mercado muito concorrido e era difícil obter quota de mercado e ser rentável. As empresas que saíram do negócio doaram-nos a partilha de lucros, e que nos ajudaram a aumentar a rentabilidade juntamente com as nossas inovações.

Qual foi o ponto de viragem que pôs a Tandem em perigo?

Muito disso foi o tempo. Havia um Decisão da United Healthcare sobre a Medtronic sendo uma marca preferida em 2016, e a Medtronic 670G obteve aprovação no Outono desse ano, a que a FDA chamou “novo” e “novo” "pâncreas artificial", e a Medtronic tinha dados de ensaios clínicos que pareciam realmente convincentes. Tive números no quarto trimestre (de 2016) que mostraram que as nossas perspectivas estavam em alta, mas o mercado estava em turbulência e toda a conversa era sobre a integração Dexcom G5 para a qual ainda não tínhamos sido aprovados.

Quão perto estávamos de perder a Tandem como opção de bomba??

Muito perto. Era absolutamente uma realidade e estávamos a dois meses do desaparecimento. Estávamos provavelmente 60 dias após o incumprimento … era perigoso. Já tive investidores, jovens e velhos, que nunca viram nada parecido nas suas carreiras. Aqueles que tiveram a coragem de investir têm um evento de construção de carreira. O seu uma história e tanto!

O que mudou?

Com 2017 e todos os problemas de fornecimento e fabrico (para o 670G da Medtronic), os furacões, e quando o 670G finalmente chegou ao mercado, muitos se sentiram enganados e isso começou a aparecer. Muitos eram casados em ciclos de quatro anos de hardware e queriam sair dele. Penso que foi um ponto de viragem para nós. Com a nossa força financeira, a Medtronic não podia continuar a dizer às pessoas que íamos fechar.

Isso foi um ponto de viragem, e penso que aconteceu em meados de 2017 quando a utilização generalizada do Minimed 670G entrou em linha e outras bombas desapareceram (Roche e Animas). Recentemente houve uma apresentação na ATTD em Berlim, onde investidores não patrocinados pela empresa tentaram estudar o dispositivo e descobriram que, com a interface do utilizador, só os muito dedicados o poderiam utilizar eficazmente. Quando isso começa a aparecer, eles olham para nós e dizem "Uau, Tandem funciona!" E um grande impulso para nós foi a integração do G5, que veio em meados de 2017, e pudemos usar o nosso ferramenta de actualização remota com isso. Foi surpreendente para os prestadores de cuidados de saúde e deu-lhes algo que nunca tinham experimentado antes … porque não tinham de enviar a bomba ao fabricante para a actualizar.

Quão inovador acha que foi introduzir uma actualização remota para um dispositivo de bomba de insulina?

Muito mais. O mundo inteiro acabou por se revelar para nós. Passamos de um dispositivo de primeira geração a esta era de tecnologia médica actualizável, tal como um iPhone onde se pode actualizar o software a partir de casa. As melhorias no software e algoritmos podem ser implementadas muito rapidamente dentro de um ciclo de garantia de quatro anos e obter inovação imediatamente no mercado. Passámos dos telemóveis básicos para o mundo das aplicações e mais além.

Quando se observa o nosso modelo de negócio, algo que é muito difícil de aprender e lembrar como utilizá-lo completamente … e depois adiciona-se o modelo de negócio com pessoas em telefones e ciclos de substituição de hardware, é um desafio. Mas se utilizar o modelo do iPhone à distância, a formação é reduzida e a inovação é muito rápida. Todo o conceito de aplicação materializou-se a partir do que estávamos a falar em 2007, em comparação com a necessidade de actualizar dispositivos para chegar à próxima peça de hardware que não pode ser actualizada sem pagar por isso.

A Tandem também lançou o seu primeiro algoritmo de previsão da glucose chamado Basal-IQ em meados de 2018. Como tem sido recebido até agora?

Os primeiros retornos são fenomenais. Ninguém compreendeu realmente até que ponto a hipoglicemia de manhã causa uma perda de controlo ao longo do dia. Tenta-se elevar a glicose o mais alto possível e tenta-se sair de um nível baixo devido a todos os sintomas, e como resultado, trata-se demais … é uma montanha-russa durante todo o dia para muitas pessoas. Esses têm sido alguns dos nossos aprendizados até agora. Uma das outras aprendizagens surpreendentes relacionadas com isso do Basal-IQ é que se não se desce e não se ingere toda aquela glicose e depois se sobe, reduz-se efectivamente a quantidade de insulina que se usa em cerca de 20% e assiste-se a uma perda de peso anedótica, o que faz sentido. Basicamente, come-se demasiado e toma-se demasiada insulina, armazena-se e não se consegue perder peso e não se consegue ter um bom controlo.

Acabei de ver dados de ensaios clínicos mostrando que o Basal-IQ funciona bem como o Medtronic 670G, que modula a insulina basal para cima e para baixo. Verá o mesmo tempo no alcance (TIR), as mesmas percentagens altas e baixas, por isso é comparável. Isto antes mesmo de chegarmos à nossa próxima geração no final deste ano. E agora temos a designação iCGM e o nosso Designação ACE (iPump) com o t: slim X2É um momento emocionante.

O que podemos esperar do seu sistema de distribuição automática de insulina de última geração?? Control-IQ?

Verá mais melhorias, em TIR e menos hiper e hipo quantidades. Também corrige bolus com um pouco de entrada manual, pelo que corrigirá os níveis elevados de glicose com isso. Vamos saltar a 670G porque há não são necessárias calibrações por dedos com o Dexcom G6. Há modulação de bolus e um melhor timing na gama.

Há apenas alguns dias, houve notícias de um blip num ensaio clínico relacionado com a funcionalidade de actualização remota da Tandem. O que lá aconteceu?

Já tínhamos utilizado a nossa função de actualização remota com o Basal-IQ e agora fizemo-lo com este teste para o Control-IQ. A FDA tem tido a gentileza de fazer quaisquer melhorias necessárias no algoritmo dos ensaios. Tudo foi validado através de regras e regras, é claro. Isto não foi um grande problema com o software, mas se tivesse sido, isto (capacidade de actualização remota) teria impedido que o ensaio clínico fosse parado e reiniciado numa data posterior. Portanto, foi um problema menor, mas um grande avanço porque estes ensaios clínicos não foram interrompidos e precisam de ser novamente enrolados.

Poderá partilhar o que está na conduta Tandem após esta próxima funcionalidade Control-IQ?

Esse algoritmo foi bloqueado e carregado a partir da investigação anterior e da tecnologia desenvolvida pela Tandem TypeZero Tecnologias (agora propriedade da Dexcom). Por isso não o alterámos. Há aí uma lógica que nos limita e foram incorporados no algoritmo. No futuro, podemos fazer algumas dessas mudanças e torná-las mais dinâmicas. O conceito é pegar nesse conceito de correcção em bolus e remover a entrada do paciente. Agora podemos corrigir uma certa quantidade, mas se fizer uma correcção completa desse bolus, pode controlar mais o fluxo. É como o cruise control onde é preciso um pequeno empurrão ou muito empurrão para ficar a 50 mph. Esse é o próximo conjunto de objectivos, embora ainda não tenhamos dito especificamente como o vamos fazer. Mas queremos tirar o paciente do ciclo e encerrar este ciclo.

Qual é, na sua opinião, o futuro da tecnologia da diabetes??

Penso que nos próximos três ou quatro anos estaremos a respirar pelo pescoço do sistema total, controlo em circuito fechado sem intervenção do paciente. Penso que quando chegamos ao tandem t: produto desportivo (ver a nossa cobertura DiabetesMine aqui), pode manter tudo no seu bolso enquanto comunica com o CGM e continua a funcionar apenas olhando para o seu smartphone ou assistir para exibir a interface de dados e controlo. Será como olhar para o painel de instrumentos do seu carro, onde se olha para a velocidade, mas temos correcções de faixa e ajustes de distância nele incorporados. É para lá que vamos. Assumir a responsabilidade e o fardo da dosagem e pensar nisto fora da equação. Isso irá aumentar nos próximos anos.

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Assim, o futuro do Tandem parece brilhante … e imaginamos que ainda estará a servir no quadro.

Sim, o objectivo era ter uma equipa de gestão para gerir isto tão grande como o CGM da Dexcom. Penso que somos comparáveis. É para onde penso que vamos, e precisamos de uma equipa para lidar com esse tipo de escala. Definitivamente temos e não temos de sair à procura dele.

Obrigado, Kim, por não desistir da Tandem, e por todas as suas contribuições!

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