Dexcom CEO sobre o futuro da monitorização contínua da glucose

Partilhar no PinterestO CEO da Dexcom, Kevin Sayer, apareceu na CNBC

Não há dúvida de que os monitores contínuos de glucose se tornaram o padrão de facto de hoje em dia para as pessoas com diabetes tipo 1, que precisam de tomar decisões contínuas sobre a dosagem de insulina. Os advogados também estão a trabalhar arduamente para obter cobertura de seguro para CGM para pessoas com diabetes tipo 2. Em breve, dispositivos CGM mais pequenos, mais baratos e racionalizados abrirão as comportas a milhares de pessoas com pré-diabetes e, eventualmente, a consumidores preocupados com a saúde.

Na recente conferência do JP Morgan Healthcare em São Francisco, falámos com o CEO da Dexcom, Kevin Sayer, sobre como o líder do mercado de CGM em San Diego está a abordar estes avanços e planos para gerir "a próxima grande onda de CGM".

Construir o caso económico

Sayer diz que a sua primeira ordem de trabalhos é concentrar-se na construção de argumentos económicos para o uso generalizado de MGM: “Qual é a despesa anual para o Tipo 2s para contadores e tiras de teste?? Como é que o CGM se insere? pergunta retórica.

Ele aponta para dados de um estudo-piloto recente realizado por Intermountain Healthcare em que 50 pessoas com diabetes T2 utilizaram os tradicionais medidores de fingerstick e outras 50 utilizaram CGM ao longo de um ano. A poupança anual de custos com MGM registou $5.000 por ano por paciente, com base em hospitalizações, testes laboratoriais, custos de medicamentos, visitas médicas e chamadas de acompanhamento – uma enorme redução de custos em toda a linha!!

Fazer do MGM um verdadeiro padrão de cuidados significaria que tanto o seu médico como a sua seguradora forçariam todas as pessoas recém-diagnosticadas com qualquer tipo de diabetes a utilizar o MGM.

Sayer observa que a última ênfase em Tempo no intervalo (TIR) significa que o MGM se torna uma ferramenta de diagnóstico, que pode ajudar muitos grupos específicos a manterem-se saudáveis.

“Será que (Dexcom) irá atrás do mercado hospitalar?? Não conhecemos actualmente os resultados em ambientes hospitalares. Precisaríamos primeiro de uma linha de base para medir a melhoria”, diz Sayer.

“E quanto ao mercado da gravidez? Isso faz muito sentido, e está a acontecer: as mulheres grávidas com T1D são rotineiramente submetidas a MCG, mas ainda não existe uma rotulagem oficial da FDA para isso”.

"Estamos agora concentrados no mercado de consumo", diz.

Novo enfoque no mercado de consumo.

“A nossa base principal de clientes é constituída por utilizadores intensivos de insulina. Precisamos de criar uma interface/plataforma que suporte outros”, diz Sayer.

Naturalmente, Dexcom está a trabalhar com Verily para desenvolver o seu código sensor G7 da próxima geração, um CGM miniaturizado e de baixo custo que será ideal para um mercado mais amplo, desde o tipo 2 até ao pré-diabetes e mais além. Os ensaios clínicos pivotal deverão começar em breve.

O apoio da Sanofi Oduo a organização acrescentará uma plataforma de formação para os utilizadores, bem como uma plataforma de formação de utilizadores para os doentes O mais recente parceiro da Dexcom, Livongo.

Ao desenvolver o próprio dispositivo CGM, diz Sayer: "Com o tempo, haverá diferentes experiências para diferentes necessidades". Por exemplo:

  • Uma plataforma melhorada baseada no receptor e não na aplicação telefónica, "porque algumas pessoas só querem o receptor como um dispositivo médico"
  • Uma opção apenas para alertas de hiperglicemia (glicemia elevada): "porque os alertas de hipo (baixo) não são significativos para alguns utilizadores"
  • Talvez uma gama alvo de 70-150 mg/dL apenas, para aqueles que seriam melhor servidos por

Desgaste prolongado, melhores adesivos, interoperabilidade

É importante notar que o Dexcom está a disparar para uso prolongado na sua próxima geração de sensores CGM, idealmente 14 dias ou mais. Isso será pelo menos uma melhoria de 4 dias em relação aos actuais sensores G6 que são aprovados pela FDA para utilização durante 10 dias.

Tivemos de perguntar como é que o adesivo cutâneo podia suportar uma utilização prolongada, tendo em conta que muitos utilizadores já estão a utilizar o adesivo sensor G7 lute com isso já. Muitos utilizam produtos de "sobre o adesivo" vendidos por terceiros apenas para obter uma semana completa de utilização (há agora uma grande variedade disponível para compras em linha.)

“Neste momento, estamos a gastar muito dinheiro a fazer investigação em cassete. G7 para ter fita adesiva feita de diferentes materiais. E estamos a considerar adicionar correcções à embalagem do produto”, diz Sayer.

Isto é crítico porque com uma plataforma mais pequena, a fita move-se mais, aponta ele. Se o sensor fosse grande e largo, a fita ficaria fixa”, diz Sayer. Esse é um desafio que enfrentamos”.

Entretanto, num mundo cada vez mais interligado onde o CGM actua como um centro para novos sistemas automatizados de distribuição de insulina (AID), assegurar a interoperabilidade é fundamental.

Em 2018, o sensor G6 da Dexcom foi o primeiro a receber o sensor Dexcom G6 Novo rótulo "iCGM" da FDA, indicando que o produto está pronto para a interoperabilidade. A empresa terá de requerer novamente a designação iCGM com qualquer futura geração de produtos.

Alcançar isto exige elevados padrões de fiabilidade e muitos dados sobre a experiência do paciente, o que pode atrasar o processo de aprovação e pode também exigir algumas contrapartidas difíceis.

Sayer assinala que antes do iCGM, a precisão medida em relação aos dedos medidores tradicionais poderia ser reduzida em até 30%. Mas as novas normas de desempenho mais rigorosas deve ser 99.1 por cento no ponto – permitindo erros em apenas 10 de cada 1.000 pontos de dados.

"É por isso que o sensor G6 se desliga frequentemente: fá-lo por concepção quando essa norma não é cumprida, o que significa que as leituras não são suficientemente precisas de acordo com os requisitos da FDA", diz Sayer.

É evidente que as interrupções frequentes não são algo que queiram transferir para o seu novo produto G7.

Melhor serviço ao cliente, menos aborrecimentos.

Se milhares de novos utilizadores de CGM vierem a bordo como esperado, como irá a Dexcom lidar com o incrível fardo do serviço ao cliente, perguntamo-nos? Para não mencionar o aumento da carga de trabalho nos seus servidores de dados, que falhou duas vezes no último ano.

"Em 2019, Dexcom criou um verdadeiro Departamento de Serviço ao Cliente, em vez da nossa unidade original de" Assistência ao cliente ", liderado pelo Vice-Presidente de Marketing Global Chad Patterson", diz Sayer.

“Temos agora uma sala de guerra onde analisamos cada passo que um paciente tem de dar para entrar num Dexcom e usá-lo … Pensámos: Como podemos simplificar isto?? Que passos podemos eliminar?

"Explorámos tudo o que é possível para tentar tornar isto mais fácil para as pessoas".

Em resposta às interrupções, Dexcom planeia introduzir uma aplicação de estado do sítio web/servidor onde os utilizadores podem verificar o estado e receber avisos sobre quaisquer questões de intercâmbio de dados. Idealmente, gostariam também de criar um "Detector de estado do sensor" que poderiam ser integrados directamente no hardware do sensor, o que poderia alertar imediatamente os utilizadores para quaisquer problemas com o seu dispositivo. Embora a queda não fosse detectada, Sayer aponta.

Procuravam eliminar o código que os utilizadores têm de introduzir quando inserem um novo sensor. Mas descobriram que, com essa omissão, o sistema perderia meio ponto de precisão, o que não é bom para os requisitos do iCGM.

Outra forma que procuram para simplificar a experiência do utilizador é reduzindo o tempo de aquecimento. Enquanto o Dexcom G6 tem actualmente um aquecimento de 2 horas, o seu objectivo é de apenas 1 hora com o G7. “Ou podemos reduzi-lo para 30 minutos?? Estamos a olhar para o impacto potencial disso”, diz Sayer.

Estão também conscientes de que os PCDs (pessoas com diabetes), considerando a utilização de sistemas AID conectados, podem estar preocupados com o serviço ao cliente no futuro. Se o sistema for composto por um MCG, uma bomba de insulina e um algoritmo de controlo, que fabricante será responsável pela resolução de problemas?? Os clientes podem ficar presos a saltar entre centros de atendimento?

Sayer diz que eles resolveram tudo bem nos primeiros tempos integrações com as bombas de insulina OmiPod e Tandem definir claramente os papéis. "OmniPod é dono do sistema que corre no seu hardware, por isso só nos chamam se não conseguirem resolver um problema … E treinámos as pessoas na Tandem para lidar com a maioria dos problemas nas chamadas", diz.

Um modelo de pagamento de assinatura?

Um dos grandes objectivos da Dexcom para simplificar o mercado de CGM no futuro seria um modelo de pagamento diferente. Num mundo ideal, esse seria um modelo de assinatura em que os clientes pagam uma taxa fixa para que lhes seja enviada uma certa quantidade de fornecimentos por mês, dependendo das suas necessidades.

"Descobrimos que 80 por cento das pessoas não pedem mais de 6 sensores (de substituição) adicionais por ano, pelo que se poderia incluir uma certa quantidade de extras na frente", diz.

Embora a ideia seja atractiva para a indústria e os pacientes, existem alguns grandes obstáculos a ultrapassar. Por um lado, as farmácias e as farmácias nos Estados Unidos da América. EUA. Não são criados para lidar com um modelo de pagamento por encomenda. Os clientes têm de pagar por cada transacção (droga ou fornecimento) separadamente. Existe também a preocupação de alguns utilizadores encomendarem em excesso os seus produtos de MGM e depois virarem-se e venderem-nos no eBay ou noutro local. Isso seria difícil de controlar.

Ao citar as vantagens de um modelo de assinatura, Sayer lamenta a "CONFIGURAÇÃO DE CRATERA" do nosso sistema de saúde dos EUA. É a única indústria que, de alguma forma, tem de o fazer:

  • Mercado para médicos
  • Enviar aos clientes
  • Cobranças de companhias de seguros

Os seus incentivos não estão alinhados, levando a muita contenção e ineficiência.

Finalmente, pedimos a Sayer as suas ideias sobre os muitos produtos MCG concorrentes no horizonte, incluindo várias dezenas de empresas que desenvolvem monitorização não invasiva da glucose.

Dexcom não está actualmente a explorar tecnologia não-invasiva, diz ele. Em geral, a filosofia Dexcom é "quanto mais melhor" para construir este mercado.

A sua nota final e ultra-prática é que, para ser bem sucedida, qualquer novo MGM terá de o ser:

  • Seja mais conveniente
  • Custa menos
  • Tem um bom desempenho em relação aos sistemas existentes.

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