BluHale: Novo dispositivo de rastreio de dados para a insulina Afrezza inalada

Esperançosamente, as pessoas com diabetes que usam Afrezza inalada de insulina em breve terão acesso a um novo acessório Bluetooth chamado BluHale que as ajudará a saber se estão a tomar o medicamento correctamente e a obter a dose completa. A ideia é construir isto para eventualmente seguir e partilhar todos os dados de Afrezza do utilizador.

MannKind Corp., sediada na Califórnia, está a realizar uma implantação piloto limitada de protótipos de BluHale, um pequeno dispositivo electro-acústico que se prende ao inalador de pó seco e mede a quantidade de insulina fornecida através do som gerado durante a utilização, indicando a pressão de inalação.

Actualmente, a principal função de BluHale é emitir uma luz verde se o Afrezza for inalado correctamente e uma luz vermelha se não o for. Está a ser utilizado como uma ferramenta de formação, onde os clínicos podem visualizar os dados rastreados (compatível com o Android, iPhone e dispositivos Microsoft) e depois oferecer aos seus pacientes conselhos sobre a melhor forma de utilizar Afrezza.

"Os pacientes não têm de olhar para qualquer software ou olhar para uma aplicação, basta procurar a luz verde ou vermelha", diz Castagna. "É muito simples e fácil de usar".

Primeiro deparamo-nos com isto Tecnologia BluHale na sala de exposições nas Sessões Científicas da ADA em 2016, quando MannKind estava a demonstrar um protótipo de primeira geração. Na altura, os executivos da MannKind disseram-nos que a empresa ainda estava a brincar com a ideia de lançar um inalador Dreamboat BT de próxima geração com total capacidade de rastreio de dados.

Avançar rapidamente para o início de 2018, e o primeiro passo está realmente a acontecer.

Isto deve gerar um voto de confiança, uma vez que muitos questionaram o futuro da empresa e quanto tempo ela pode sobreviver. Mas com as últimas contratação do Dr. David Kendall como Director Médico, A sólida base financeira da empresa e agora esta tecnologia BluHale utilizada em ambientes do mundo real, as coisas parecem estar a melhorar.

No final do ano passado, o CEO da MannKind, Mike Castagna, tweeted uma foto de duas novas amostras coloridas do adaptador de inalador BluHale.

Partilha de Interesses

Os adaptadores fixam-se ao topo do actual inalador do Dreamboat onde o cartucho Afrezza cabe no interior. (Para nós, parece que alguém enfiou um transmissor Dexcom CGM em cima de um inalador Afrezza!!)

MannKind tem agora um programa piloto de formação, com alguns representantes de vendas a levarem os adaptadores a clínicas para os médicos testarem nos seus pacientes. Actualmente, é apenas um programa de 8 a 10 semanas que começa pequeno, mas a Castagna espera trazer mais fornecedores para o programa em breve.

Como BluHale é actualmente um adaptador, a empresa está também a explorar a possibilidade de construir conectividade no inalador de base ou se é melhor manter o inalador e o acessório BluHale separados. O fabrico, o acesso e a acessibilidade de preços são factores que influenciam essa decisão.

Eventualmente, a visão da Castagna para esta tecnologia BluHale, especialmente se puderem acrescentar o reconhecimento de fibra óptica, seria permitir o rastreio total da dose de Afrezza e o reconhecimento de cor de um cartucho para saber quais são os mais utilizados, e a integração de dados com as aplicações e plataformas existentes.

Ou seja, a MannKind não pretende criar a sua própria aplicação móvel ou plataforma para os utilizadores de Afrezza, mas quer trabalhar dentro da Comunidade D para que os dados de Afrezza possam ser partilhados através de outras plataformas e aplicações. A Castagna gostaria de ver um dia em que um ícone de inalador Afrezza pudesse aparecer numa aplicação Dexcom CGM, por exemplo, em vez de apenas um ícone de injecção, como existe agora.

Muito disto está a anos de distância, mas Castagna diz que é um roteiro em acção.

Sobre a questão de saber se a MannKind precisaria de aprovação separada da FDA para esta tecnologia BluHale, a Castagna diz que ainda estão a explorar isso. "Nem tudo é preto e branco na regulamentação", diz ele, acrescentando: "Uma linha temporal apressada não faz sentido para nós".

Naturalmente, qualquer utilizador de Afrezza que não esteja interessado nestas capacidades de localização pode continuar a utilizar o inalador regular Dreamboat sem BluHale.

Entretanto, MannKind está a explorar as melhores formas de vender BluHale juntamente com Afrezza, tais como $20 na Amazon, ou talvez uma assinatura ou um modelo diferente. Nada foi finalizado, diz Castagna.

Originalmente, a MannKind reflectiu sobre a ideia de partilhar automaticamente dados de dosagem rastreados com os pagadores para melhor monitorizar os padrões de preenchimento de receitas, mas após consideração e conversa com os pacientes, optaram por não o fazer, pois muitos poderiam não se sentir confortáveis em partilhar esse tipo de informação com seguradoras ou fornecedores. (Obrigado por ouvir, MannKind!)

MannKind planeia contratar um perito em dados digitais para examinar todos os aspectos da recolha de dados e que oportunidades existem para utilizar dados anonimizados para afectar a cobertura de seguros, etc.

"Temos de começar a pôr o nosso dinheiro onde a nossa boca está", disse.

Pela nossa parte, somos encorajados a ver o rastreio de dose no radar MannKind, o que torna Afrezza muito mais útil no contexto das ferramentas digitais, e estamos ansiosos por ver o que se segue.

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