Bernie Sanders e Moving the Needle on Insulin Pricing

Partilhar no Pinterest

Se não reparou em toda a conversa sobre os preços da insulina ultimamente, provavelmente já se afastou seriamente. Está em todo o lado, um tema constante que aparece na grande imprensa, bem como na arena política.

Mais recentemente, esta crise americana sobre a acessibilidade de preços e acesso surgiu meia dúzia de vezes durante os dois dias dos debates presidenciais democráticos de 2020 realizados em Detroit, e também quando um grupo de defensores D viajou para o Canadá juntamente com o Senador Bernie Sanders para comprar insulina a preços acessíveis e fazer uma declaração no processo como parte da sua campanha presidencial de 2020. (Tive a oportunidade de viajar!).

Face ao desespero, em que muitas pessoas com diabetes são forçadas a racionar a sua insulina que salva vidas e até morrem em resultado disso, parte disso pode não parecer suficiente. Mas estamos num ponto em que o clamor público está a níveis recorde, e está a dar frutos com acções estatais e federais que movem a agulha de formas significativas.

Por exemplo, o IRS e o Departamento do Tesouro fizeram uma mudança política significativa em meados de Julho que marca um passo incrível no sentido de ajudar com a acessibilidade de medicamentos e cuidados necessários para as pessoas com diabetes. Isso não é tudo. Estão também a ser introduzidos novos limites de co-pagamento estatal, mensagens políticas que o colocam no palco nacional, e a continuação da advocacia de base por grandes e pequenos D-orgs e advogados individuais, elevando a conversa todos os dias.

Aqui está um olhar sobre o que aconteceu até à data e mais mudanças que podemos esperar em breve:

Os candidatos presidenciais tomam os preços da insulina

Os preços da insulina receberam meia dúzia de menções no decurso dos recentes debates presidenciais democráticos, realizados em Detroit, em Julho. Os debates foram divididos em duas noites para incluir o total de 22 candidatos actualmente a concorrer à presidência em 2020. O protagonista Bernie Sanders e Amy Klobuchar Abordaram especificamente a questão dos preços da insulina e convidaram mesmo os defensores da Comunidade D a estarem presentes durante o debate.

Os #insulin4all defensores a assistir incluíam D-mãe Nicole Smith-Holt de Minnesota, que perdeu o seu filho Alec devido ao racionamento de insulina como resultado de preços elevados (convidado de Klobuchar); e defensores da diabetes tipo 1 Quinn Nystrom de Minnesota e Jillian Rippolone de Michigan (com Sanders).

O trio foram também os principais defensores dos líderes que lideraram as duas mais recentes viagens altamente publicitadas ao Canadá por insulina a preços acessíveis.

Bernie Sanders ' Caravana para o Canadá' para Insulina Acessível

Em finais de Julho, tive a oportunidade de participar no que foi um evento oficial da campanha presidencial de Bernie Sanders de Detroit a Windsor, ON. Vivo com diabetes tipo 1 há mais de 35 anos, mas nesta viagem não comprei insulina, porque estava presente no papel de observador dos media, e principalmente porque actualmente não preciso dela.

No entanto, esta não foi a primeira A viagem #CaravanToCanada em que eu participei. Fui com um pequeno grupo no final de Junho que também visitou o museu histórico da Banting House conhecido como a “Banting House” "local de nascimento da insulina" porque o descobridor de insulina, Dr. Frederick Banting, viveu lá brevemente. Muitos dos PWD (pessoas com diabetes) gastaram milhares de dólares a comprar insulina no Canadá, o que teria custado 10 vezes mais aqui nos Estados Unidos.

Foram apenas 6 milhas através da fronteira, contudo milhares de dólares em diferenciais de preços marcam o abismo entre o que é acessível e o que não é. Noite e dia … Por outras palavras: vida ou morte, literalmente.

Esta foi a mensagem que Bernie e os defensores da diabetes que acompanhou enfatizaram durante esta viagem, que envolveu dois autocarros cheios na sua maioria de meios de comunicação social e assinalou uma nova etapa internacional para a # insulin4all campanha que tem vindo a crescer em intensidade ao longo dos últimos anos.

A viagem incluiu um total de cerca de 50 pessoas, e os meios de comunicação social ultrapassaram em número os defensores. Cerca de 15 defensores da diabetes viajaram no maior dos dois autocarros, com o próprio Sanders a juntar-se aos defensores para falar com eles individualmente e colectivamente para ouvir as suas histórias. Andei no segundo autocarro com o grupo dos media.

Partilhar no PinterestBernie Sanders posa com os defensores da diabetes durante uma viagem CaravanToCanada em 28 de Julho de 2019.

Quando chegámos à farmácia em Windsor, dezenas de canadianos reuniram-se com vivas e sinais de apoio, uns a cantar o nome de Sanders e outros a gritar críticas à Big Pharma, dizendo quão vergonhosas são as empresas americanas. Alguns usaram as suas t-shirts #insulin4all, representando o grupo internacional de base sem fins lucrativos T1 que tem sido mais forte nesta crise de preços da insulina.

Dentro da farmácia, os d-advocados compraram insulina embrulhada em pacotes e levaram-na à multidão antes dos discursos em conferência de imprensa.

Portanto, sim, esta foi uma manobra publicitária específica da campanha presidencial Sanders. Isso não significa que não foi necessário ou que não valeu a pena. Todo o nosso país beneficia certamente dos pontos públicos de Sanders sobre o quão ridículo é que os preços dos medicamentos prescritos tenham disparado ao ponto de precisarmos de viajar para o Canadá ou para outro lugar no estrangeiro em busca de medicamentos mais acessíveis.

Partilhar no Pinterest

Pela sua parte, Sanders utilizou esta viagem para promover a sua estratégia de três vertentes para reduzir os preços das drogas sobre insulina e outras drogas:

  • Nomear um Procurador-Geral que dissolveria as maiores empresas farmacêuticas: Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi quando se trata de insulina, e utilizar as leis anti-trust existentes para regular estas empresas.
  • Implemente a sua assinatura "Medicare para todos"legislação, que em parte limitaria o preço dos medicamentos prescritos de modo a que ninguém tivesse de pagar mais de 200 dólares por ano por medicamentos como a insulina.
  • Fazer com que os EUA comparem os seus preços de medicamentos com os de outros países e permitir à FDA negociar os custos com as empresas farmacêuticas com base nesses preços comparativos.

Quer concorde ou não com as políticas da Sanders, isto aumenta o nível de consciencialização do público sobre o preço da insulina para (esperemos) uma taxa de febre mais alta do que nunca. Isso é espantoso em si mesmo.

A sensibilização é importante, evidentemente, mas as mudanças políticas e as acções legislativas são ainda melhores.

Facilitar a importação de insulina?

Naturalmente, ninguém afirma que a importação de medicamentos é uma solução a longo prazo. Pelo contrário, é uma medida provisória a que muitos estão a recorrer para alívio temporário neste momento.

Para ajudar a inverter a maré, em meados de Julho, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), que supervisiona a FDA, anunciou que será pelo menos um ano antes de vermos a decisão da FDA anunciou uma nova proposta política Isto permitiria que certos medicamentos, como a insulina, fossem legalmente importados para os EUA. UU. a preços fixos, pelo que os pacientes deixariam de precisar de viajar para outros países para os obter.

Ainda não há nada de definitivo sobre isto, mas trata-se de uma proposta em duas partes:

  • Através do processo de regulamentação da FDA, o ideal seria criar um processo de cadeia de abastecimento em que a FDA pudesse controlar a segurança e a qualidade dos medicamentos canadianos importados, semelhante aos produtos aprovados pela FDA. Porque isto se baseia no estatuto existente, "biologicos"não seria permitido ser importado do Canadá especificamente e vendido aqui nos EUA. EUA. por um preço menos caro. Esta parte não inclui a insulina, embora a insulina não seja oficialmente considerada como" formulários de planos de seguro "nesta altura, mas após 2020 uma mudança na lei pode colocá-la nessa categoria.
  • Uma segunda disposição que incluiria a insulina criaria um novo Código Nacional de Drogas (CND) para permitir que as drogas destinadas aos mercados internacionais fossem redireccionadas para os EUA. EUA. E vendido a um preço menos caro utilizando um código de produto diferente. Isto permitiria à Pharma evitar o sistema de reembolso que actualmente complica o processo, e que a Pharma culpa como sendo o gatilho para preços de lista mais elevados. o os descontos são impostos pelos Gestores de Benefícios Farmacêuticos (PBMs) como forma de garantir que os medicamentos de uma empresa sejam incluídos nos formulários dos planos de seguro.

Passará pelo menos um ano antes de vermos alguma dessas coisas concretizar-se. E pode ser uma batalha difícil, uma vez que a indústria farmacêutica tem sido tradicionalmente agressiva na oposição à importação de quaisquer medicamentos, insistindo que a FDA é incapaz de garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos enviados para os EUA. EUA. De outros países.

Além disso, em que medida o novo programa CND reduziria os preços ainda está por determinar, especialmente tendo em conta que Lilly introduziu uma versão a metade do preço da sua insulina Humalog O novo seguro de saúde foi introduzido nos EUA no início deste ano e ainda é vendido por $136 por frasco.

O IRS isenta os itens de diabetes de alta dedução (!)

Em 17 de Julho, o O IRS alargou a sua lista de artigos ver "preventivo", o que significa que as pessoas com Planos de Saúde de Alta Dedução (HDHPs) já não têm de esperar para cumprir as suas franquias elevadas antes de a cobertura do seguro entrar em vigor.

George Huntley

"Este é um grande passo em frente", diz o parceiro T1D George Huntley, do National Diabetes Leadership Volunteer Council (NDLVC), que tem vindo a defender esta questão há vários anos. "É a primeira cobertura em dólares, não só para a insulina, mas também para o fornecimento de insulina, serviços de saúde e medicamentos para a diabetes. Esta é uma enorme vitória para a Comunidade de Diabetes e mais além para aqueles com outras condições de saúde crónicas".

Mais de metade dos americanos segurados têm uma cobertura de saúde baseada no empregador, e os dados mais recentes de Inquérito anual da Fundação Kaiser Family sobre a cobertura patronal mostra que 29% das pessoas com planos fornecidos pelo empregador têm HDHP. O novo IRS permite que os empregados naqueles HDHP tenham mais capacidade de contornar a franquia e utilizar imediatamente a sua cobertura de seguro, qualquer que seja o montante do co-pagamento no seu plano específico. Para além da insulina, a lista inclui também estes outros itens relacionados com a diabetes: glicosímetros, agentes que diminuem o glicosímetro, testes A1C, rastreio de retinopatia, e estatinas.

Em anos anteriores, o IRS tomou a posição de que os cuidados preventivos não incluíam qualquer serviço ou benefício destinado a tratar uma doença, lesão ou condição existente. Mas devido aos custos associados e ao facto de isso muitas vezes ter levado as pessoas a maus resultados em termos de saúde, o IRS mudou de ideias. Foi reconhecido que a incapacidade de abordar estas condições crónicas dentro da sua lista preventiva demonstrou aumentar a probabilidade de problemas de saúde e complicações que custam mais ao longo do tempo.

Desde 2016, a NDLVC tem vindo a trabalhar com a JDRF na defesa de um plano de educação PBM, visando grandes empregadores, bem como os PBMs da nação, para os pressionar no sentido de uma melhor cobertura em itens como a insulina. Huntley diz que um dos maiores empurrões que os empregadores tiveram é que não acreditavam que lhes era permitido colocar insulina na lista preventiva porque (até agora) ela não estava na lista oficial do IRS.

"Havia uma questão de interpretação, se essa lista oficial era sacrossanta e escrita em pedra para tudo o que pode fazer, ou se há espaço para acrescentar algumas coisas semelhantes desde que se mantenha dentro das directrizes gerais da mesma. Mas agora, esta regra do IRS elimina essa preocupação e elimina toda a ambiguidade ", explica Huntley.

Embora seja uma vitória marcante, a única advertência é que se trata de uma "Maio" e não um "dever" para empregadores. Assim, Huntley diz que a nova missão focalizada da NDLV é continuar a contactar os empregadores sobre esta questão, com a regra do IRS em mãos para se certificar de que eles estão a levar a procura desses empregadores a pressionar as companhias de seguros a colocar a insulina na lista preventiva.

É aí que entram os PWD.

Trata-se de as pessoas terem a certeza de que os seus empregadores compreendem porque é que a insulina é tão necessária para ser incluída, diz Huntley. Recursos sobre como advogar estão disponíveis online de NDLVC e a Coligação de Defesa dos Pacientes para a Diabetes (DPAC).

Claro que esta não é uma solução para todos, incluindo as muitas pessoas que não têm seguro ou que têm cobertura Medicare e Medicaid. Essa é uma parte diferente do puzzle que também está a ser abordada nos esforços de advocacia relacionados.

Legislação federal que visa os preços da insulina

Pouco antes do Congresso se ter reunido para o seu recesso de Agosto, foram propostas várias peças legislativas diferentes como forma de abordar o problema dos preços da insulina em múltiplas frentes.

A partir de 1 de Novembro de 2019: existem actualmente SEIS grandes projectos de lei federais que têm "insulina" no título e uma série de outros que afectam indirectamente a diabetes e/ou insulina, desde a política dos medicamentos genéricos à reimportação de outros países até à redução geral dos preços dos medicamentos sujeitos a receita médica. Essas contas específicas de insulina (a partir de 19/11) incluem:

  • Lei de Redução do Preço da Insulina (introduzido em Senado a 7/22 e a Casa 29 de Outubro): Estes são projectos de lei semelhantes de cada lado do Congresso. Criaria um novo modelo de preços de insulina, restringindo a utilização de descontos a PBM/seguradoras para qualquer produto de insulina em que o fabricante reduz o preço de tabela para os níveis de 2006 numa média de ~$68, dependendo do tipo de insulina. Isto aplica-se tanto aos seguros privados como ao Medicare Parte D. Os fabricantes de insulina que reduzissem o seu preço para esse nível ou menos não teriam de pagar descontos adicionais, o que a farmácia atribui em grande parte à lógica de aumentar os montantes dos preços de tabela. Nos anos futuros, a farmácia só poderá aumentar o preço de tabela tanto quanto a taxa de inflação médica. A insulina também estaria isenta de franquias e não poderia ser excluída nos formulários. Ambos ADA y JDRF Aplaudiram esta legislação, observando que faz parte de um esforço de advocacia mais amplo dirigido aos legisladores. Os impulsionadores destas leis são a Senadora Jeanne Shaheen (D-NH), que co-preside o Senado da Diabetes Caucus e tem uma neta com diabetes tipo 1; e a Representante Diana DeGette D-CO), cuja filha adulta era dx'd aos 4 anos de idade, e Tom Reed (R-NY) que vive com T2D e tem um filho universitário dx'd aos 4 anos de idade.
  • Lei de Emergência de Acesso à Insulina de 2019, também conhecida como Lei Alec Raeshawn Smith (6/27): liderada pela Senadora Tina Smith (D-MN) e pelo Senador Kevin Cramer (R-ND), esta foi introduzida no aniversário de A Morte de Alec Raeshawn Smith como resultado de um racionamento relacionado com o preço da insulina. Forneceria subsídios federais a estados/territórios/tribos para fornecer a curto prazo insulina a pessoas com deficiência e aos não segurados. Eu financiaria isso através da imposição de uma taxa recorrente e de uma multa por aumentos de preços aos fabricantes de insulina. Existem também outras disposições destinadas a aumentar a concorrência no mercado da insulina. Existe um proposta de casa relacionada introduzido em finais de Julho pela deputada Angie Craig (D-MN) que estabeleceria programas de assistência semelhantes.
  • Lei da Insulina acessível de 2019 (2/28): Trata-se de uma lei de importação, introduzida pelo Deputado Peter Welch (D-VT), que autorizaria a importação de insulina segura e de baixo custo do Canadá e eventualmente de outros países qualificados que a FDA considere seguros. normas suficientes
  • Lei de Acesso à Insulina para Todos de 2019 (1/9): Introduzido pelo Rep. Bobby Rush (D-IL), trata-se de uma lei específica de medicamentos que eliminaria a partilha de custos para insulina ao abrigo da Parte D ou como medicamento ambulatorial coberto para os beneficiários.

Como referido, essas são apenas as contas específicas de insulina na altura. Há outros candidatos presidenciais do Senador Sanders e do Senador Warren, ambos candidatos presidenciais de 2020, como parte dos seus. esforços legislativos ambiciosos, incluindo importação e #MedicareForAll versions, bem como os esforços para uma concorrência mais genérica. E muito provavelmente veremos introduções mais específicas para o aumento dos preços da insulina à medida que essa discussão continuar num palco nacional.

* ATUALIZAÇÃO: A partir de 1 de Janeiro de 2020, várias outras contas foram introduzidas tanto na Câmara como no Senado relacionados com a insulina e aumentos de preços. A contagem é de mais de uma dúzia de peças legislativas, até agora!

Outro esforço vem da Rep. Diane DeGette (D-CO) e Tom Reed (R-NY), que lideram o Congresso do Diabetes Caucus, e embora a insulina não esteja no título do, o seu comunicado de imprensa levanta uma forma específica de aumento da produção de insulina genérica e ajuda a baixar o preço. Como em tudo no Congresso, tudo depende de alguma destas medidas propostas passar no escrutínio.

Limites estatais de co-pagamento da insulina

A nível estatal, um dos maiores esforços em curso é limitar os co-pagamentos de insulina para aqueles que têm planos de seguro. O Colorado foi o primeiro Estado a adoptar legislação os co-pagadores pagam um limite de 100 dólares, e agora outros estados estão também a avançar nesta direcção.

Embora estas sejam boas medidas, têm as suas falhas.

Em particular, os governos estatais só podem aprovar leis que afectem os seus próprios planos de saúde específicos oferecidos pelo Estado. Por conseguinte, isto não se aplicaria sequer às seguradoras privadas que oferecem planos baseados no empregador no seu estado de origem (Colorado ou noutro lugar).

Ainda mais significativo é que ao abrigo da Lei dos Cuidados Acessíveis (ACA), também conhecida como a “Lei dos Cuidados Acessíveis” (ACA), a ACA é uma lei que exige o uso de insulina no tratamento de doenças crónicas "ObamaCare", os estados não podem limitar os co-pagamentos nos planos de seguro sem reembolsar os planos por essa diferença. Embora esta regra não seja clara e possa nunca ter sido aplicada na década desde que a ACA se tornou a lei da terra, alguns interrogam-se se este limite de co-pagamento de insulina poderia forçar processos judiciais ligados a essa disposição de reembolso.

A advocacia continua, face à tragédia

Claramente, é tudo um grande puzzle com muitas peças móveis … e infelizmente, as pessoas com deficiência estão a lutar com os preços elevados da insulina e à espera de acção enquanto estes debates políticos continuam.

Parece que todas as semanas ou duas ouvimos falar de outra perda na nossa D comunitária decorrente da falta de insulina, a última das quais tem 24 anos. Jada Louis, que faleceu a 4 de Julho. porque tinha de escolher entre pagar renda ou comprar insulina a preços exorbitantes.

Outra história nacional recente envolve um homem de 27 anos da Pensilvânia chamado Josh Wilkersen, que envelheceu pouco antes do seguro dos seus pais e não podia suportar o custo elevado da insulina analógica. Mudou então para a marca de venda livre ReliOn vendida no Walmart porque era mais acessível para ele e para a sua noiva, que também vive com diabetes tipo 1. A insulina não parecia funcionar para ele por qualquer razão, de acordo com as notícias, e ele morreu.

Essa história tornou-se viral e está a ser usada como exemplo de um caso em que o "insulina Walmart" é perigosa e não é uma alternativa adequada para as pessoas com deficiência que dela necessitam.

De facto, os defensores da diabetes há muito que insistem que a insulina humana não é uma “boa” insulina, mas sim uma “má” insulina "evento da velha guarda" é diferente e menos fiável do que as formulações modernas implementadas pela primeira vez em 1996 com o Humalog. Não é a mesma coisa, embora alguns na nossa Comunidade D a utilizem eficazmente, e com formação e cautela adequadas, pode ser utilizada com segurança em situações de emergência.

A organização sediada no Reino Unido. T1 internacional – que lançou a hashtag #insulin4all em 2014 e tem capítulos em 34 estados mais DC – fará uma vigília à luz de velas no exterior da sede da Eli Lilly em Indianápolis, na noite de 14 de Setembro de 2019. O seu objectivo é honrar aqueles que perderam a vida devido ao racionamento de insulina e protestar contra o elevado preço da insulina. Vários capítulos de estados vizinhos viajarão para participar no evento, e o capítulo #insulin4all Utah irá realizar um evento paralelo.

Embora compreendamos que a mudança leva tempo, e estamos a ver mais cuidados convencionais do que nunca no preço da insulina, é evidente que não está a acontecer com a rapidez suficiente.

Deixe uma resposta

O seu endereço de email não será publicado.