As grandes ideias do governo para reduzir os preços da insulina

Apesar das quezílias e divisões políticas dos legisladores federais, uma questão chave para este novo Congresso tem sido os preços elevados dos medicamentos e a forma de os reduzir. A insulina, em particular, captou a atenção e tornou-se algo como uma criança de cartaz para o sistema de cuidados de saúde disfuncional da América.

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Apenas nas primeiras semanas do ano, vimos provas claras de que o Congresso está a ouvir e muitos têm feito esforços para realçar a diabetes e o preço da insulina enquanto discutem formas de enfrentar esta crise.

Entre aqueles que têm testemunhado perante as comissões parlamentares ultimamente estão D-Mom Antroinette Worsham de Ohio, que perdeu uma das suas filhas com T1D para o racionamento de insulina, e cuja outra filha também vive com T1D, e Indiana D-Mom Kathy Sego, cujo filho T1D racionou a sua insulina por causa do custo do racionamento de insulina. Minnesota D-Mãe Nicole Smith Holt – cujo filho de 26 anos, Alec, morreu após o racionamento da insulina – era o posto de convidado pela Senadora Amy Klobuchar (D-MN) no discurso do Estado da União de 2019, e Klobuchar também apresentou Nicole e mencionou o preço da insulina no seu recente anúncio presidencial.

Entretanto, o poderoso Presidente da Comissão de Finanças do Senado Charles Grassley (R-IA) exigido que os presidentes das empresas farmacêuticas (incluindo um dos três fabricantes de insulina) compareçam perante o seu comité para explicar por que razão as pessoas com diabetes (DTD) estão a ser privadas de insulina a preços acessíveis.

Mas o Congresso fará realmente tudo para ajudar? A Trump Administration, que também afirma que a redução dos preços dos medicamentos prescritos é uma alta prioridade, não seria capaz de aprovar a legislação?

Enquanto houver muita coisa está a acontecer a nível estatal sobre a transparência dos preços dos medicamentos, a acção do governo federal sobre qualquer coisa é sempre um ponto de interrogação. No entanto, desde o início do novo Congresso (com uma Câmara liderada pelos Democratas), tem havido tantos projectos de lei e propostas políticas que visam preços elevados das drogas que tem sido difícil, mesmo para especialistas em política como eu, acompanhar todos eles.

Para o ajudar a cortar a desordem, aqui estão algumas das grandes ideias que flutuam em DC e que poderiam ter um impacto no aumento dos preços da insulina:

Grande ideia 1: visando os intermediários

Uma das mais recentes propostas para abordar a questão dos preços elevados dos medicamentos, e da insulina em particular, veio do Secretário de Saúde e Serviços Humanos (HHS) do Presidente Donald Trump, Alex Azar. Ele quer salientar gestores de benefícios de farmácia (PBM), os intermediários que desempenham um papel na subida dos preços da insulina. O seu plano tem como objectivo reduzir os custos de aquisição eliminação de alguns abatimentos – descontos em medicamentos – que os fabricantes de medicamentos oferecem PBMs nos planos Medicare. Azar também tem chamado ao Congresso adoptando uma abordagem semelhante aos descontos no mercado dos seguros comerciais. A JDRF já tem emitiu uma declaração aplaudir a ideia e dizer isto são boas notícias para a nossa comunidade de diabetes.

Embora estes planos tenham sido anunciados com grande alarido, eles receberam Revisões mistas no Congresso, onde alguns democratas se preocupam que acabarão por aumentar os prémios dos seguros.

Grande Ideia 2: Permitir a importação de medicamentos sujeitos a receita médica

Em Canadá, As pessoas que precisam de insulina pagam até 10 vezes menos do que nos EUA. UU., no entanto, é ilegal a importação de medicamentos sujeitos a receita médica do norte da fronteira. Dois novos projectos de lei do Congresso iriam mudar isso.

Chuck Grassley (R-Iowa) e Klobuchar (D-Minn.).) introduziram legislação que permitiria aos consumidores americanos comprar medicamentos prescritos em farmácias canadianas e levá-los para casa para uso pessoal.

Mais um projecto de lei ambicioso em co-autoria com a Sens. Cory Booker (D-NJ) e Bob Casey (D-PA) permitiriam inicialmente que grossistas, farmácias e indivíduos dos EUA importassem medicamentos para os Estados Unidos. EUA. importação de medicamentos do Canadá. Após dois anos, as importações de outros países também seriam permitidas.

Se algum deles se tornar lei, não há dúvida de que a insulina e outros medicamentos que salvam vidas seriam muito mais acessíveis.

Objecções das Grandes Farmacêuticas

A Big Pharma não gosta de nenhuma conta (surpresa, surpresa). A sua principal objecção declarada é que não há forma de garantir a segurança das drogas. É uma preocupação legítima, mas ambas as facturas têm requisitos de inspecção e protocolos destinados a interromper o fluxo de medicamentos contrafeitos e não seguros.

A que tem pelo menos uma hipótese de luta no Senado é a lei Grassley-Klobuchar, pois Grassley tem uma influência considerável e defendeu a ideia de importar drogas no passado.

Mas não fique muito entusiasmado

Qualquer legislação de importação de medicamentos "enfrenta um grande desafio no Senado controlado pelos Republicanos", de acordo com Hill-Watchers em Líderes da Saúde, uma vez que muitos membros há muito que se opõem à importação de medicamentos prescritos aprovados do estrangeiro devido a "preocupações de saúde pública".

Também o novo acordo comercial com o Canadá e o México (outro hotspot para pessoas com deficiência que necessitam de insulina) proíbe a importação de medicamentos. "Quando se trata de medicamentos prescritos, não gostamos de os obter de países estrangeiros", Trunfo dito em Outubro.

Isso pareceria o beijo da morte de um presidente normal, mas dado que este líder de cabelo laranja se contradiz continuamente, a lei Grassley-Klobuchar pode ter uma hipótese.

Grande Ideia 3: Ligar os preços dos EUA aos preços estrangeiros

"É inaceitável que os americanos paguem muito mais do que as pessoas de outros países pelos mesmos medicamentos, muitas vezes fabricados exactamente no mesmo local", Trump disse no seu discurso sobre o Estado da União. "Isto está errado, isto é injusto, e juntos podemos acabar com isto". Houve aplausos de ambos os lados do corredor.

Fechar essa diferença de preços é também o objectivo de Lei de Alívio de Preços de Medicamentos com Prescrição apresentado recentemente pelo Senador Bernie Sanders (I-VT), Deputado Elijah Cummings (D-MD) e Ro Khanna (D-CA) e outros Democratas. A factura fixa o preço dos medicamentos receitados a partir de "sobrevalorizados" nos EUA. EUA. Ao preço médio em cinco grandes países: Canadá, Reino Unido, França, Alemanha e Japão.

Grande ideia, eh?? De acordo com Sanders, isto reduziria drasticamente o custo da insulina Lantus e Januvia, entre outros medicamentos.

Se estivéssemos a ponderar as probabilidades políticas com base no passado, isto teria poucas hipóteses no Senado, onde os republicanos que tentaram matar ObamaCare estão relutantes em abraçar a ideia de o Grande Governo fixar os preços no sector privado.

Mas eles também estão relutantes em escolher uma luta com Trump, e o seu Departamento de Saúde e Serviços Humanos está agora a explorar uma ideia semelhanteSabemos que uma das melhores formas de reduzir o custo da insulina é aumentar a concorrência fora do mercado, de acordo com um estudo dos EUA: queremos ligar alguns pagamentos do Medicare a um índice baseado nos preços de venda em mais de uma dúzia de países. Isto só será formalmente proposto no próximo ano, mas se os republicanos não o esmagarem, há pelo menos uma hipótese de que possa ser a base para reformas genuínas e bipartidárias que ajudem as pessoas com deficiência.

Aconteceram coisas mais estranhas. Afinal, uma estrela da reality TV tornou-se presidente.

Grande Ideia 4: remover barreiras à insulina genérica mais barata

As contas de saúde mais relevantes para as pessoas com deficiência com maior probabilidade de sucesso são as mais difíceis de entusiasmar. Podem ajudar a baixar os preços da insulina … mas só um bocadinho.

Também de Grassley-Klobuchar, é a "Preservar o acesso à Lei dos Genéricos de Preços Acessíveis, “Quem está a ceder à prática de T1D?" pagamento por atraso ". É um esquema empresarial em que os fabricantes de medicamentos cujas patentes estão prestes a expirar pagam aos concorrentes para não produzirem versões genéricas mais baratas durante anos.

Depois há uma conta semelhante pelo bipartidário Congresso do Diabetes Caucus co-presidentes, Rep. Diane Degette (D-CO) e Rep. Tom Reed (R-NY), que foi apresentada a 2 de Abril. Têm vindo a grelhar a Big Pharma sobre os preços da insulina desde 2017, exigindo respostas e convocando audiências no Congresso, e esta legislação também abriria a porta a mais genéricos e insulinas biosimilares. Impediria igualmente que as futuras administrações e a FDA revogassem as medidas.

"Sabemos que uma das melhores formas de baixar o custo da insulina é aumentar a concorrência", disse DeGette, que é uma D-Mom, e que tem uma filha adulta que foi diagnosticada com T1D quando criança. "Apesar da insulina estar disponível há quase 100 anos, existem ainda apenas três empresas que fabricam o medicamento aqui nos EUA”, disse Trump no seu discurso sobre o Estado da União. EUA. E apenas uma versão genérica do medicamento à disposição dos consumidores".

Porque é que as pessoas com deficiência devem cuidar? Bem, os acordos de pagamento por atraso têm ajudado a manter fora do mercado variantes genéricas menos dispendiosas de insulinas mais antigas, chamadas “insulina” "biosimilares"- fora do mercado, de acordo com um Relatório do Congresso da Diabetes Caucus lançado em Novembro último.

A lei Grassley-Klobuchar destaca explicitamente acordos de pagamento por atraso envolvendo biosimilares, expandindo o âmbito da legislação anterior que abrangia outros tipos de medicamentos genéricos.

Infelizmente, até ao momento, os biosimilares não fizeram qualquer mossa na crise dos preços da insulina nos EUA. EUA. Só temos de o fazer até agora: uma insulina de acção longa e uma insulina de acção curta. Até agora, é apenas cerca de 15% menos do que as suas versões de marca feitas por fabricantes concorrentes.

Ainda assim, cada bocadinho ajuda. Uma fonte de esperança é que encorajar os genéricos é uma ideia menos radical do que outras que estão a ser promovidas no Congresso e tem um apelo bipartidário. Numa Audiência do Senado Sobre os preços dos medicamentos 28 de Janeiro, os republicanos amantes do mercado livre pareciam abertos a mudar o sistema de patentes.

Isso poderia ser uma notícia moderadamente boa para as pessoas com deficiência nos EUA. EUA.

Grandes Ideias 5, 6, 7 e Mais

Apenas a arranhar a superfície aqui. A Senadora Elizabeth Warren (D-MA) tem outra grande ideia: ela quer que o governo dos EUA aprove Tresiba devido a preocupações sobre os riscos cardiovasculares; a empresa realizou uma série de estudos clínicos adicionais desde então e apresentou os novos dados no início deste ano. UU. fabrico de medicamentos genéricos. O Deputado Bobby Rush (D-IL) quer eliminar tudo pagamentos de bolso para insulina nos planos Medicare e Medicaid.

Aposto que haverá mais propostas da Administração ou do Congresso para reduzir os preços dos medicamentos até à altura em que ler isto. Para que conste, permito-me algum optimismo de que algo construtivo será feito para tornar a insulina pelo menos um pouco mais acessível e acessível.

Fique atento.

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