Animas Vibe Review: Bomba de insulina e Dexcom G4 Combo

Durante duas semanas, durante as férias, testei o MCG novo dispositivo combinado Animas Vibe (bomba de insulina Animas mais monitor contínuo de glicose Dexcom) aprovado pela FDA há pouco mais de um mês.

Agradecemos esta oportunidade de testar este novo e excitante dispositivo antes de este chegar oficialmente ao mercado nas próximas semanas.

Este é apenas o segundo produto combinado bomba de insulina-CGM disponível nos EUA. UU. (Depois de Sistema Medtronic), e o primeiro a incluir o popular Dexcom G4, e já há muito tempo; Dexcom e Animas anunciaram pela primeira vez o seu acordo de desenvolvimento conjunto em Janeiro de 2008, e este sistema integrado foi lançado no estrangeiro em meados de 2011. Tem havido uma grande acumulação aqui nos EUA, antes e depois do Animas apresentado aos reguladores em Abril de 2013, por isso tinha grandes esperanças para este julgamento de duas semanas.

{Divulgação: JnJ forneceu-me o sistema completo e os fornecimentos para me durar cerca de 16 dias. Como sempre, isto estava previsto no acordo que eles não teriam qualquer influência sobre o que dizemos ou escrevemos.}

Nas palavras do meu espantoso educador Animas durante a minha formação no final de Dezembro: pode-se pensar neste sistema em termos de uma casa: os dois componentes costumavam ser unidades vivas separadas, mas agora coexistem sob o mesmo tecto e são mais como divisões diferentes dentro de uma grande casa. Agora, qualquer pessoa que a utilize obtém todos os benefícios da canalização, aquecimento, ar condicionado, etc. combinados a partir daquela casa.

Descobri que há coisas boas e não tão boas sobre a Vibe, e como com tudo, as opiniões variam. Infelizmente, nada me impressionou pessoalmente sobre a Vibe, e mesmo o CGM incorporado não é suficiente para me convencer de que valia a pena esperar, ou convencer-me a comprar este sistema para mim.

Por favor, note-se: venho de mais de uma década de felicidade Bombeamento Medtronic, e só testei o Ping durante um mês para o sentir há cerca de um ano. Por isso, não fiquei impressionado, mas definitivamente perguntei-me se esta versão ligeiramente modificada completa com CGM incorporado poderia ser suficiente para me transformar num saltador Animas, mas não foi esse o caso.

Eis as minhas observações do meu teste de ensaio de duas semanas:

Integração G4: a maior reivindicação da Vibe à fama é obviamente a combinação do CGM, ou seja, a necessidade obviamente atractiva de olhar apenas para um dispositivo para os meus dados D, sem necessidade de transportar um segundo receptor. Note que ainda pode obter um

Receptor G4 e emparelhá-lo se quiser, embora não esteja incluído na caixa Vibe. Se o desejar, terá de contactar a Dexcom e provavelmente comprá-lo, para além do custo da nova Vibe. Como já tenho um Dexcom G4, sintonizei o meu receptor e a Vibe no mesmo transmissor, e ambos funcionaram bem (ver notas sobre o novo algoritmo abaixo).

No Vibe, tem todos os mesmos ecrãs de tendência horária (1, 3, 3, 6, 12, 24) para percorrer, como mostrado no receptor G4, mas um novo ecrã adicional mostra a sua leitura actual de açúcar no sangue em grandes números, mais a seta de tendência, tempo e qualquer Insulin On Board (IOB) mesmo na parte inferior!! Fiquei impressionado por o sistema se lembrar do último ecrã CGM que viu, permitindo-lhe voltar mais rapidamente ao local onde estava no caso de o ecrã ficar sem tempo e ter de o reactivar.

Suspensão dupla: quando ela suspende a administração de insulina, o fluxo de dados do MCG também é colocado em espera. Não, na realidade não reinicia o sensor, mas significa que não pode ver os dados CGM actuais até que os suspenda. O meu treinador atirou-me esta bomba durante a instalação, mas esqueci-me dela até cerca de um dia depois, quando … um baixo nível de açúcar no sangue fez-me baixar para 54 mg/dL, e tive de reduzir um pouco a insulina. Após o tratamento, olhei para o ecrã de CGM do Vibe e apercebi-me que não fazia ideia para onde ia o meu açúcar no sangue ou se precisava de mais tratamento. Felizmente, eu tinha o meu receptor G4 pré-existente ao meu lado para que eu pudesse ver que estava a saltar, apesar de ainda me sentir bastante em baixo. Esta configuração não é um padrão, diz Animas, devido à analogia do quarto da casa: se Dexcom e Animas forem dois quartos, e se sair da casa e fechar a porta, perde-se o acesso a ambos os quartos até se voltar a entrar.

Hmm … bem, também chamámos a Med-T para perguntar se os seus combos pump-CGM (ou Revel ou 530G) fazem isto, e eles disseram-nos que não têm uma suspensão dupla como Animas Vibe faz.

Algoritmo CGM: como Animas submeteu este sistema à FDA na Primavera de 2013, e Dexcom acaba de receber aprovação para o seu último algoritmo avançado no mês passado, o Vibe naturalmente não tem aquele software actualizado incorporado. Felizmente, isto não teve um grande impacto negativo para mim. Descobri que a maioria das minhas leituras estavam a 15 pontos do meu receptor Dexcom melhorado, e os gráficos de tendência eram semelhantes. Foi divertido comparar os dois, especialmente quandoNightscout / CGM na nuvem estava ligado para alguns ecrãs adicionais.

Ecrã e cores: Gostei muito da luminosidade do ecrã, cada vez que se carrega em qualquer botão. Ao contrário do Med-T, a luz do ecrã Vibe não se apaga e fica desligada à medida que se move através das vistas do ecrã. E o elegante "Atalho CGM" no topo da bomba serve também como retroiluminação e interruptor de regulação da luminosidade/brilho, o que é bom. E sim, gostei muito do contraste do texto branco no ecrã preto e de como a linha de tendência é realçada em amarelo. muito mais fácil à vista do que o Med-T, que tem texto preto em cinzento e um marcador preto. As cores no ecrã do Vibe CGM também são agradáveis, especialmente as linhas vermelhas e azuis que indicam limiares altos e baixos (embora também seria agradável ver o número mudar de cor, como os números no ecrã do receptor G4).

Treat-to-Target, Not Range: Sou adepto de como Animas lhe dá um número alvo para o açúcar no sangue, e utiliza-o para calcular a quantidade de insulina de que poderá necessitar para correcções. A noção por detrás disto é apontar para alvos específicos, em vez de apenas o manter dentro de um intervalo definido de não demasiado alto e não demasiado baixo.

Classe Matemática Redux: uma das principais diferenças na forma como as bombas Animas calculam as doses de insulina é mostrar-lhe todas as contas e cálculos à medida que percorre os menus e números, em vez de apenas emitir os números "por magia" um resultado como muitos outros sistemas fazem. Os utilizadores veteranos de Animas podem estar habituados a isto, e até gostar … mas eu achei frustrante. Recordou-me como os professores de matemática na escola nos fizeram mostrar o nosso trabalho em vez de apenas escrever um resultado. Neste caso, ver o "trabalho" não me deu quaisquer valores, e o ecrã parecia estar cheio de demasiados números sempre que adicionava um valor GS, corrigido ou doseado para comida.

Sem bolus remotos/cancelados: uma grande mudança com a Vibe é que ela não vem com um medidor remoto como o seu Animas Ping predecessor. Agora, o controlo remoto em si não é um grande problema para mim, pois não sou alguém que queira esconder a minha bomba num bolso ou debaixo da minha roupa e usar um controlo remoto para uma programação discreta. Mas a própria natureza da Vibe requer um controlo remoto, na minha humilde opinião, porque enquanto se doseia insulina, não se pode tocar em nenhum botão, ou cancela-se o bolo. Perdi a conta de quantas vezes administrei insulina, e depois quando voltei a colocar a bomba no coldre do cinto ou a pus no bolso, o bolus foi cancelado porque foi premido um botão!! Sim, há um pequeno aviso no ecrã &#8230 para mim, vibrou quatro vezes, ao contrário da vibração única que indica que um bolo está completo. Mas vindo da minha conhecida bomba Med-T que vibra três vezes após cada bolo completo, fiquei confuso com a diferença destes alertas e não me apercebi do que tinha acontecido. Isto é mais do que irritante para mim. E potencialmente perigoso também.

Menos do que a rolagem ideal: a rolagem para cima e para baixo é também a forma como a maioria dos menus do Vibe funciona, embora os ecrãs de estado lhe permitam rolar para baixo até às setas inferiores e navegar e ir para a frente e para trás. Mas o tempo de atraso é muito perceptível, e não pára de percorrer o número quando se solta o botão. Esta é outra grande frustração para mim, em comparação com os desenhos engenhosos e fáceis de usar que vi nas outras bombas. Esta funcionalidade desajeitada faz realmente o Vibe sentir-se como um pager num mundo de smartphone, ou um PDA Palm Pilot num universo de iPhone/Androide com ecrã táctil. Até já (não tanto) me referi carinhosamente à Vibe durante este teste como a minha bomba DOS-Prompt, graças à rolagem da velha guarda e ao aspecto e toque do menu da velha guarda.

Outro problema com que me deparei foi que, ao percorrer os menus para processar uma dose, se um alerta MCG for interrompido, o sistema leva-o de volta para o ecrã inicial para confirmação. Como resultado, é forçado a recomeçar todo o processo de dosagem de insulina desde o início. Ugh!

Aqui está uma demonstração rápida (sem qualquer som) de correcção de glicemia elevada com Vibe:

Espera: Segundos e segundos são desperdiçados com esta bomba. Pausa a administração de insulina ou o MCG, ou inicia uma dose de insulina, e o Vibe apita ou vibra rapidamente para que saiba que está em pausa. Mas quando clica em Resume, não há nada … durante 18 segundos, a bomba apenas se senta ali sem se alterar, fechando-o naquela linha Resume realçada, enquanto se pergunta se reiniciou realmente a sua dose de insulina e CGM ou não. Isto deixou-me absolutamente louco.

Salte para o valor: no lado positivo, o Vibe tem um "Saltar para o valor" o que lhe permite evitar a necessidade de subir a partir de 0.0 sempre que se quiser calcular uma dose de insulina (como deve fazer com o Ping). Com a Vibe, se premir uma vez a seta para cima, ela salta automaticamente para o último número utilizado, e depois pode deslocar-se para cima ou para baixo para a alterar. Isto reduz parte do tempo de rolagem, por isso dou ao Animas adereços para essa mudança.

Sinta a queimadura: Isto é surpreendente, mas é também algo que já ouvi outros mencionar: houve várias ocasiões em que a insulina parecia queimar à medida que me entrava. Animas entrega muito mais rápido que o Med-T, por isso mesmo com a taxa de entrega definida para "Lento" em vez de "Normal", a sensação fez-me tremer algumas vezes. Que, além de experimentar os Conjuntos de Infusão de Ângulo de Inserção todos em um pela primeira vez, tive quatro dos meus locais de infusão a começar a doer após um dia ou mais e um até tinha uma bolha de insulina debaixo da pele onde a cânula entrou. Talvez seja tudo erro do operador e uma curva de aprendizagem aqui, mas combinando esse factor de burn-in com a forma como só lhe dá cerca de 180 unidades após o priming, os aspectos de insulina da Vibe fizeram-me menos do que entusiasmado com todo o sistema.

Base de dados alimentar: não tinha a certeza se a lista alimentar era algo com que me preocupava muito, mas acabou por ser uma característica de que gostei. Acontece que Animas voltou a colocá-lo em Vibe depois de o tornar acessível apenas no Ping a partir do medidor OneTouch Ping, ao contrário do seu modelo anterior de bomba 20/20 que o incluía na bomba. A lista pré-programada inclui todos os tipos de agrafos em diferentes categorias, e utilizei alguns deles sem qualquer problema. Mas infelizmente, neste momento, não há forma de personalizar ou personalizar a lista alimentar (ou os tons de alerta com os nossos próprios sons criados à medida). Os utilizadores de Vibe no estrangeiro podem fazer alguma personalização, mas não nós, nos EUA (grrr). Animas diz que o novo Vibe não funciona com os antigos Software ezManager Max que normalmente permitiria estas personalizações, e a partir de agora a terceira DiaSend plataforma de registo baseada na web também não suporta a base de dados alimentar.

Acesso aos dados: como nunca tinha experimentado Diasend antes, achei bastante fácil a sua instalação e utilização. E foi muito agradável ver todos os meus dados num só local, pelo menos a minha bomba e os dados do CGM. Mas acontece que como sou geralmente um saltador Med-T e uso o medidor de lancetas digital Bayer Contour Next USB Link anexado, Diasend não suporta o meu medidor. A versão não ligada à medidor da Bayer é compatível, mas não a ligada, graças à concorrência entre o Animas e o Med-T. Só descarreguei dados do meu Vibe no final do meu teste, por isso não me ocorreu antes de usar um contador diferente durante estas duas semanas. Oh bem. E contactei Animas e DiaSend sobre a inclusão da base de dados alimentar, e DiaSend garante-nos que ela está em processo. Será uma boa característica, ver todas as nossas listas alimentares associadas à contagem de carboidratos e dosagem de insulina.

Amigo da água: as bombas Animas são amigas da água à prova de água 12 pés por até 24 horas. Embora isto não signifique absolutamente nada para mim pessoalmente, o meu treinador Animas mencionou que é na verdade um dos mais mencionados profissionais das bombas Animas pela maioria dos utilizadores, e ouvi muitos amigos D dizerem que é muito importante para eles. É algo que Animas pode gabar-se dos seus concorrentes, pois nenhum deles pode igualá-lo (mesmo OmniPod, pois o controlador PDM não é à prova de água).

É esta a minha repartição daquilo a que chamo a “lista pré-programada” "características da vida" do Animas Vibe. Se desejar ler mais sobre os aspectos técnicos, visite o seguinte resumo recente da comparação de bombas, e/ou verifique algumas outras revisões do DOC por Kerri, Manny y Bálsamo de limão.

Grandes takeaways

Em suma, diria que o Animas Vibe faz o que precisa de fazer e não tem dúvidas sobre os seus maiores atractivos: integração de CGM, compatibilidade com a água e alguns ecrãs a cores fáceis de ver. Não se pode discutir com eles, na verdade. E como se pode criticar seriamente um dispositivo que é a única combinação de bombas Dexcom G4 no mercado, que foi prometida durante sete anos?

Enquanto escrevia esta revisão, lutei com isso. Passei dois dias a reflectir, a reler, a reavaliar a Vibe e a tentar encontrar mais bons benefícios que me possam ter escapado ou negligenciado. Eu não queria ser um grosseiro rabugento que se recusa a aceitar a mudança simplesmente porque é diferente do que me deixa confortável. Não queria ser demasiado crítico, mas, é claro, preciso de partilhar a minha opinião honesta como alguém que vem a este teste com 14 anos de experiência. E eu tinha de facto grandes esperanças de que de alguma forma eu pudesse estar apaixonado por Vibe.

Infelizmente, isso não aconteceu, e o meu veredicto final honesto é o seguinte: o Vibe parece um dispositivo médico ultrapassado e intuitivo que parece ter sido mais relevante se tivesse sido lançado há vários anos atrás, tal como prometido. Hoje, não parece inovador, mas sim um dispositivo que satisfaz a necessidade de escolha no mercado só porque o prometeu há muito tempo e é "mais vale tarde do que nunca".

Mas o Vibe tem um G4 incorporado, certo?? Não deveria ser esse o único ponto de venda que importa??

Acho que depende do quanto um CGM interligado realmente significa para si pessoalmente, se uma opção de controlo remoto é um factor decisivo para si e quanta actividade de água pode ter na sua vida.

Embora a Diabetes Tandem tenha introduzido o seu próprio grupo de bomba de insulina, temos de reconhecer até onde chegámos desde então t: combinação de bomba slim-Dexcom G4 à FDA e pode muito bem tê-lo autorizado em breve, Animas conseguiu um acordo de exclusividade de seis meses com a Dexcom, pelo que estamos pelo menos tão longe de ter outra opção integrada com o G4. Há também outras parcerias planeadas para o próximo ano ou dois, e tudo isso me deixa nervoso sobre se veremos alguma actualização do Animas a curto prazo, ou se teremos de esperar muitos mais anos pela próxima iteração.

Entretanto, estamos satisfeitos por ouvir Animas dizer que se alguém comprar a Vibe e não ficar satisfeito com ela por qualquer razão, existe uma política de devolução de 30 dias*. Como com todos os dispositivos, sou um crente firme em testá-los antes de fazer um compromisso tão importante.

* (CORREÇÃO: Animas contactou-nos em 1/9/15 para nos informar que não estão a oferecer testes gratuitos antes de comprar, como nos foi inicialmente dito quando ligámos para o número principal do serviço de apoio ao cliente de Animas e nos perguntaram se os potenciais clientes podiam experimentar um antes de comprar.)

Obrigado por esta oportunidade de revisão, Animas, mas acima de tudo obrigado a si e à Dexcom por verem este longo processo até ao fim e darem às DTD outra opção.

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