Animas Hypo-Hyper minimizador visa a diabetes "Controlo de velocidade de cruzeiro"

Enrolado na minha cama debaixo dos lençóis quentes, tudo o que quero fazer é manter os meus olhos fechados.

Mas eu não. A minha maldita bomba de insulina e o meu monitor contínuo de glicose (CGM) não se calam e deixam-me dormir. Tanto vibrar como apitar incessantemente, lembrando-me que estou em baixo e a chatear-me para acordar e fazer algo a esse respeito.

Nenhum dos dispositivos pode intervir ou fazer algo para evitar que estes baixos (ou altos) ocorram. É tudo sobre mim, pelo menos nesta altura do nosso mundo da tecnologia de dispositivos para a diabetes do século XXI.

Mas um dia, a tecnologia que está a ser desenvolvida na família de empresas Johnson estará disponível para o público & A Johnson fornecerá ajuda para prevenir os níveis de açúcar no sangue fora de gama, intervindo antes de lá chegarem.

Do que estou a falar é da nova tecnologia de primeira geração de Animas, chamada Sistema minimizador da hipoglicémia-hiperglicémiaou HHM para abreviar.

O Animas HHS em poucas palavras

É um sistema de pâncreas artificial "mock-up" que incorpora uma bomba de insulina, um monitor contínuo de glicose e um software de controlo. É o algoritmo chave, que ajusta automaticamente a dosagem de insulina com base nas alterações da glucose no sangue. Por outras palavras, é a chave para criar um sistema de ciclo fechado que funcione realmente!!

Assim, se comer demasiado e não calcular correctamente, o HHM pode prever com antecedência o pico de açúcar no sangue e aumentar a sua dose de insulina para evitar esse nível elevado. A descer? O HHM pode baixar a dose basal ou mesmo parar a administração de insulina antecipadamente, para evitar a ocorrência de tal hipoglicémia. Depois, veria como o seu corpo reage e devolveria a entrega de insulina ao normal uma vez que estivesse no caminho de volta à sua gama ideal de glicose no sangue. Os seus cálculos inteligentes seriam definidos para manter o açúcar no sangue de uma PWD dentro de um determinado intervalo, digamos 70-180 mg/dL.

As informações sobre o HHM começaram a ser publicadas em Junho de 2012, quando os resultados de primeiros ensaios em humanos foram relatados nas Sessões Científicas da ADA de 2012.

Recentemente, na conferência Advanced Technologies and Treatment of Diabetes (ATTD) em Paris, Animas exibiu dois cartazes e uma apresentação sobre os seus últimos ensaios clínicos de HHM. Até à data, cerca de 40 pessoas participaram em estudos de investigação nos EUA e na Europa. UU., E o consenso é que este algoritmo está a funcionar como esperado (!)

É favor notar que não estamos a falar de um produto real neste momento; é demasiado cedo para isso. O que Animas está a estudar é o algoritmo que irá funcionar dentro de um dispositivo futuro.

Para melhor compreender isto "magia" Na D-tech, falámos com Ramakrishna Venugopalan, director de investigação e desenvolvimento da Animas (que insistiu que nos referíssemos a ela como “o HHM”) "Krishna" em vez de "Dr.";))

"Isto não é um reflexo de como será um produto comercial, mas estes testes são onde a borracha encontra o caminho para descobrir como funcionaria", disse. "Estamos a analisar a forma como as pessoas interagem com este sistema, o que é automático e o que precisa de mudar para o fazer funcionar melhor".

Os ensaios clínicos dizem …

Krishna diz-nos que o que estes testes de viabilidade estão a fazer é equivalente a criar um controlo de cruzeiro para um carro. Estão a utilizar a maquete do dispositivo como veículo e a modelar as colinas sobre as quais o carro viaja para se certificarem de que consegue manter essa velocidade constante sem abrandar (indo demasiado baixo) ou acelerar (indo demasiado alto) na estrada. Os investigadores estão a descobrir a fórmula para o que o sistema faz quando atinge as várias lombadas, buracos, torções e voltas que necessita para navegar para manter a velocidade definida (ou gama de açúcar no sangue).

"Carros diferentes têm controlos de cruzeiro diferentes e respondem de forma diferente em zonas montanhosas, por isso estamos a ajustar o tamanho e o tipo de colinas para testar o sistema", Krishna disse, referindo-se ao desajuste das doses de insulina e das refeições com elevado teor de hidratos de carbono, que os estudos realmente encorajam. a fim de se livrar dos açúcares no sangue de uma pessoa e testar como o HHM responde.

Comparando o HHM com o que o Suspensão com baixo teor de glicose Krishna diz que LGS é um primeiro passo importante para um pâncreas artificial, mas é reactivo em vez de pró-activo e depende de um único número. O HHM, por outro lado, faz mais do que olhar para um único valor; em vez disso, olha para o que aconteceu aos níveis de glucose no sangue na última hora e prevê o que irá acontecer no futuro próximo, e depois toma medidas em conformidade.

"Criamos um ' janela de previsão' e depois a dose futura é alterada de poucos em poucos minutos com base nas leituras e no algoritmo, por isso … fica dentro dessa zona de controlo", disse.

Nas Sessões Científicas da Associação Americana de Diabetes no Verão passado, Animas apresentou os resultados dos seus estudo de viabilidade da primeira fase que mostrou o sucesso do algoritmo. Este estudo envolveu cerca de 20 adultos do tipo 1, de Julho a Dezembro de 2011.

Mais recentemente, de Julho a Setembro de 2012, o segundo estudo de viabilidade teve lugar. Outros 20 adultos de tipo 1 permaneceram num hospital no Samsun Diabetes Research Institute em Santa Barbara, Califórnia, e no University of Virginia Diabetes Technology Center em Charlottesville, Virginia. Foram confinados a uma sala de hospital e ligados a uma bomba de insulina Animas Ping e um Dexcom Seven Plus CGM, com um computador portátil a executar o algoritmo de controlo e a monitorizar os seus níveis de açúcar no sangue durante um período de 30 horas (seis horas mais do que durante o primeiro ensaio, para adicionar uma terceira refeição à mistura). Uau, parece árduo!

diz Krishna: "Precisamos de compreender os modelos mentais de como as pessoas pensam, para que se possa ajustar o protótipo e elas não sejam forçadas a mudar a forma como vivem e pensam quando este se tornar um produto real que estão a usar na sua vida diária. ". OK, mas não temos a certeza de que o comportamento enquanto se está fechado num quarto de hospital seja suficiente para explicar como vivem os pacientes …

Em qualquer caso, os dados desse teste mostram que o algoritmo manteve os níveis médios de glucose a 133 mg/dL durante todo o período, com quase 83% desse tempo entre 70 e 180 mg/dL. Apenas cerca de 3.4% do tempo viu a PWD descer, caindo abaixo dos 70, de acordo com os dados.

O que se segue?

Bem, Animas e Krishna continuam a ser muito falados sobre isso, devido a restrições regulamentares sobre o que podem dizer sobre o futuro. Mais estudos de viabilidade serão muito provavelmente feitos este Verão.

Krishna diz que a comunidade de investigação da diabetes se entusiasma com os algoritmos e estes estudos, mas o que ele acha mais interessante é ver de perto e pessoalmente a interacção real do paciente com este algoritmo emergente.

"Trata-se de fazer as coisas como deve ser. Os conjuntos de infusão e os MGM têm de ser mudados, e por vezes as pessoas simplesmente não sabem o que estão a comer. Todas estas actividades funcionam em conjunto (para causar flutuações de glicose) e estamos a assegurar que tudo isto é concebido de forma apropriada. Todos estes factores recebem menos atenção, mas isso é o que eu penso ser a parte mais fascinante ".

Não sabemos! Estou contente por ver investigadores a olhar para além dos dados em bruto para tentar avaliar o que acontece com a PWD IRL (na vida real).

Estamos muito longe de ter o nosso próprio sistema HHM em casa, por isso por agora terei de rastejar para fora da cama sempre que a minha bomba ou CGM começar a chorar.

Um inconveniente? Talvez, mas pelo menos tenho a sorte de ouvir os alarmes e ser capaz de agir por conta própria. Nem todos têm tanta sorte, e são esses cenários assustadores e possivelmente mortais que tornam esta nova tecnologia de HHM tão vital!

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