Abbott recorda as tiras de teste FreeStyle e os medidores de glicose

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** Ver o nosso Publicação UPDATE com detalhes mais detalhados sobre esta recolha de produto, publicada em 25 de Fevereiro de 2014 **

Muitos de vós já ouviram falar da dupla recolha de produtos emitida por Abbott Diabetes Care Cerca de 48 horas atrás.

Isto é enorme, especialmente para todos os que utilizam o sistema OmniPod, porque as tiras recuperadas são as utilizadas nos medidores FreeStyle integrados do PDM!

Abbott ainda não contactou directamente os clientes, mas diz que estão em vias de enviar cartas, mas a Comunidade D ainda não as recebeu e muitos estão confusos sobre o que está a acontecer. Temos informações pertinentes a partilhar, e actualizaremos este post à medida que os detalhes cheguem.

A comunicado de imprensa na página da redacção da Abbott Diabetes, detalha o problema e tem recomendações de Kelly Duffy, VP de Garantia de Qualidade e Cumprimento:

Recentemente chegou ao nosso conhecimento que as tiras de teste de glicemia FreeStyle podem produzir resultados erroneamente baixos de glicemia quando se utiliza o medidor de glicemia FreeStyle integrado no Sistema de Gestão de Insulina OmniPod. Resultados erroneamente baixos de glicemia que não são reconhecidos podem representar riscos significativos para a sua saúde.

Numa segunda recolha relacionada, o mesmo parece ser verdade para o FreeStyle Flash e os medidores de glicemia FreeStyle mais antigos (que já não são fabricados), ou seja, "pode produzir resultados erroneamente baixos de glicemia ao utilizar as tiras de teste de glicemia FreeStyle Lite e FreeStyle".

O que deve fazer se utilizar algum destes? A Abbott recomenda que deixe imediatamente de utilizar as tiras e contadores afectados e solicite a sua substituição:

Para OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM): para receber tiras de substituição sem custos, contactar o Serviço de Apoio ao Cliente da Abbott Diabetes Care pelo número 1-877-584-5159.

Dizem-nos que irão substituir até 400 tiras imediatamente, e que mais poderão ser substituídas mais tarde quando tiverem mais provisões em stock.

Quando ligar, esteja pronto com as seguintes informações: informações sobre as tiras-teste (números de lote e de validade), a farmácia de onde obtém as tiras-teste (número de telefone e localização), as informações sobre o seu seguro, e o número de telefone e morada do seu médico.

As autoridades dizem-nos que pode e deve continuar a utilizar o seu OmniPod para fornecer insulina, uma vez que o sistema não está comprometido de forma alguma.

"Enquanto espera pela chegada das suas tiras de substituição, utilize o medidor de glicemia FreeStyle Freedom que possa ter recebido anteriormente com o seu pacote de boas-vindas. As tiras de teste FreeStyle ao utilizar o medidor de glicemia FreeStyle Freedom produzirão resultados precisos de glicemia", diz Abbott no seu website.

Para os medidores FreeStyle Flash ou FreeStyle, contacte o Serviço de Apoio ao Cliente da Abbott Diabetes Care no número 1-888-345-5364 para que a Abbott lhe envie gratuitamente um novo medidor FreeStyle.

"Se o único medidor que tiver disponível for FreeStyle ou FreeStyle Flash, não deixe de testar a sua glicemia. Deve ser utilizada uma solução de controlo para verificar o desempenho das suas tiras de teste e medidor até receber o seu medidor de substituição. No entanto, se qualquer leitura numa tira parecer inferior ao que seria de esperar ou não parecer corresponder ao que sente, deve contactar o seu prestador de cuidados de saúde. Prestar especial atenção aos sinais e sintomas de uma elevada taxa de açúcar no sangue (hiperglicemia) ", diz Abbott.

As pessoas estão também a ser aconselhadas a utilizar a alternativa Medidores da Liberdade FreeStyle, se tiver um.

Qual é o acordo??

Não conseguimos obter qualquer resposta substancial da Abbott Diabetes Care até ao meio da tarde de hoje, mas temos ligação com a gestora de marketing de consumo da Insulet, Hjalte Hojsgaard, que diz estar a trabalhar com a Abbott para enviar cartas físicas a todos os seus clientes hoje (sexta-feira, 21 de Fevereiro).

"Gostaríamos de ter divulgado a carta ainda mais cedo, e espalhar a palavra no nosso website e nos meios de comunicação social, mas estas coisas por vezes demoram um pouco de tempo. É realmente um problema com as tiras da Abbott, por isso a bola está principalmente no seu campo … Mas estamos a trabalhar arduamente para garantir que todos os nossos clientes OmniPod obtenham a informação de que necessitam ", disse Hojsgaard.

Explicou que o problema é estritamente com as tiras de teste utilizadas nos medidores de glucose Abbott incorporados tanto no OmniPod PDM azul da geração mais antiga como no modelo mais recente, o modelo preto. O próprio medidor de glicose funciona bem, mas foi identificada toda uma série de tiras de teste como tendo um defeito que pode causar falsas leituras baixas.

Os mais recentes modelos de medidores de glucose Abbott têm aparentemente a capacidade de "cortar através do ruído" causadas por estas tiras de teste. Mas modelos previamente desenvolvidos, incluindo o medidor no sistema OmniPod e o FreeStyle Flash e o medidor FreeStyle mais antigo e básico, não o fazem. É por isso que a Abbott está a emitir duas aposentações separadasPela sua parte, é mais fácil simplesmente actualizar os clientes para um modelo de medidor mais recente, mas como a OmniPod tem o medidor incorporado, a solução é substituir as lojas de tiras-teste actuais dos clientes.

Como referido, esta publicação será actualizada à medida que novos detalhes forem surgindo.

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