A cirurgia aos olhos LASIK deve ser banida?? Eis porque é que algumas pessoas dizem sim

Partilhar no PinterestA cirurgia ocular LASIK tem sido utilizada há mais de duas décadas para ajudar a corrigir problemas de visão e outras doenças relacionadas com os olhos. imagens falsas

  • As pessoas que experimentaram o que dizem serem problemas oculares graves após terem sido submetidas à cirurgia LASIK formaram grupos de sensibilização para o procedimento.
  • Antigo funcionário da Food and Drug Administration diz que a cirurgia LASIK deve ser chamada de volta devido a complicações pós-operatórias.
  • Oficiais da FDA dizem que menos de 1% das pessoas que se submetem à cirurgia LASIK têm consequências a longo prazo.

Em 2015, Max Cronin decidiu que queria ver-se livre dos seus óculos, submetendo-se a uma cirurgia LASIK pouco depois de ter servido como soldado no Iraque.

Sentiu que a cirurgia lhe permitiria estudar mais facilmente enquanto frequentava cursos como estudante de engenharia petrolífera na Universidade A&M do Texas&M.

A sua mãe, Dra. Nancy Burleson estava tão entusiasmada e apoiante que pagou por uma cirurgia electiva.

Após a cirurgia, porém, Cronin desenvolveu complicações que levaram à cegueira, dores oculares graves e olhos secos.

Acabou por desistir da escola e não pôde trabalhar.

Em 2016, Cronin foi encontrado morto de um único ferimento de bala auto-infligido. Tinha 27 anos de idade.

Na nota de suicídio que deixou no seu corpo, escreveu que os efeitos secundários da cirurgia LASIK foram uma das razões que o levaram a terminar a sua vida.

Burleson, uma OB/GYN que se orgulha de compreender o mundo médico, disse à Healthline que não está sozinha no seu luto.

Através de grupos de apoio e meios de comunicação social, ela ligou-se a 23 outras pessoas que perderam um membro da família por suicídio depois de terem experimentado complicações com o LASIK.

Burleson é também uma das muitas pessoas que deixaram comentários no website. LasikSuicides.com.

Além disso, milhares de pessoas têm estado ligadas ao LASIK Grupo do Facebook criado por Paula Cofer, que fez a cirurgia LASIK há duas décadas.

Os membros partilham histórias de vida após o LASIK, a cirurgia eletiva para a qual se tinham inscrito como uma forma de facilitar a vida.

Óculos e lentes de contacto viradoras e ainda com boa visão. Era esse o seu sonho. A realidade, dizem eles e outros, é que o LASIK é uma cirurgia repleta de difíceis efeitos secundários a longo prazo.

E enquanto os funcionários da Food and Drug Administration disseram à Healthline que apenas 1% das pessoas que escolhem o LASIK experimentam complicações a longo prazo, outros dizem que o número real pode ser muito mais elevado, disse Motwani num e-mail à Healthline.

Resposta dos oftalmologistas.

Oficiais no Academia Americana de Oftalmologia disse à Healthline que houve mais de 300 estudos revistos por pares sobre a cirurgia LASIK desde que foi aprovada há 20 anos.

Disseram que, em média, 95 por cento das pessoas que participaram nessas análises disseram estar satisfeitas com a sua cirurgia LASIK.

“Um pequeno número de pacientes tem sintomas substanciais e persistentes após o LASIK. É por isso que os oftalmologistas continuam a avaliar a satisfação do paciente e continuam a evoluir a cirurgia para melhorar os resultados do paciente e abordar os pacientes com sintomas ", dito numa declaração por correio electrónico da organização. Embora a maioria dos pacientes sejam bons candidatos, o LASIK não é para todos”, disse a academia. A Academia Americana de Oftalmologia recomenda que os pacientes falem com o seu oftalmologista para compreenderem os riscos potenciais e certificarem-se de que são um bom candidato à cirurgia ".

A organização também fornece os seguintes serviços de informação em linha.

  • A academia oferece directrizes para ajudar os oftalmologistas a fornecer publicidade informativa para a cirurgia refractiva.

Healthline também contactou a Academia Americana de Optometria para comentários mas não recebeu uma resposta.

A organização tem um página no seu website contendo pesquisas anteriores sobre a cirurgia LASIK.

Manoj Motwani, MD, um oftalmologista de San Diego que realizou a cirurgia LASIK durante mais de 20 anos, disse à Healthline que não teve nenhum paciente que tivesse tido problemas oculares graves e permanentes.

Disse que os olhos secos são raros após a cirurgia LASIK. Quando ocorre, é uma situação temporária que normalmente se resolve no prazo de três a seis meses.

Acrescentou que nunca encontrou ninguém que tenha desenvolvido dores oculares após a cirurgia LASIK.

Motwani disse que as lentes de contacto podem de facto produzir problemas oculares mais graves do que a cirurgia LASIK.

"Também se começou a notar que as lentes de contacto causam alterações negativas em toda a córnea, incluindo alterações mesmo nas camadas interiores importantes da córnea", Motwani disse num e-mail à Healthline. "Estamos a começar a compreender que estas mudanças podem levar muitos meses ou anos a reverter, e alguns dos problemas que se pensou estarem associados ao LASIK podem na realidade estar associados ao desgaste das lentes de contacto a longo prazo antes da realização do LASIK".

Motwani acrescentou que quase todas as complicações relacionadas com a visão das cirurgias LASIK, PRK e SMILE podem ser corrigidas com um procedimento conhecido como ablação guiada por topografia.

Um antigo funcionário da FDA pronuncia-se

Morris Waxler, PhD, serviu como revisor da FDA até 2000 e fez parte do processo de aprovação do LASIK.

Durante anos, ele tem sido soar um alarme sobre o que ele chama os graves perigos da cirurgia oftalmológica LASIK.

Waxler começou a ter notícias de pessoas quando ainda estava na FDA.

“LASIK clientes feridos. Estavam a chamar-me, queixando-se amarga e realmente em termos bastante duros, sobre o que estavam a passar”, disse ela à Healthline. “Inicialmente estava desanimado, mas comecei a fazer perguntas, como sempre faço. Voltei atrás e analisei (as descobertas e comentários da FDA sobre o LASIK) … os pacientes não estavam a ser informados da verdade ".

O que a FDA estava a dizer aos consumidores na altura é a mesma coisa que lhes está a dizer agora: que menos de 1% das pessoas experimentam complicações após o LASIK.

"Em Outubro de 2009, a FDA, o National Eye Institute (NEI) e o Department of Defense (DoD) lançaram o Projecto LASIK Quality of Life Collaborative para ajudar a compreender melhor o risco de problemas que podem ocorrer após o LASIK", Os funcionários da FDA Healthline afirmaram, numa declaração por e-mail.

“Ele Resultados do LASIK relatados pelos pacientes (PROWL) O estudo avaliou os sintomas visuais antes e depois da cirurgia LASIK para identificar alterações ao longo do tempo ", escreveu. "Menos de 1% dos pacientes mostraram ter sintomas que os dificultaram muito ou os impediram de realizar as suas actividades habituais"

Waxler diz que isso é errado.

Numa apresentação que fez no início deste ano à FDA, ele diz que "Os dados dos fabricantes apresentados à FDA [Safety and Effectiveness Data Summaries (SSED)] mostram percentagens de dois dígitos de clientes LASIK que sofrem complicações tardias e/ou persistentes 6 -12 meses após a cirurgia. A FDA/indústria enterra estas taxas de complicação nas SSED, preparadas conjuntamente pelos gestores de agências e empresas ".

Por outras palavras, explicou à Healthline, a FDA não está a analisar as complicações mais comuns que as pessoas experimentam:

  • olho seco
  • perda de visão nocturna
  • dores oculares constantes

Ele diz que 43% das pessoas que foram operadas com LASIK sofrem de distorção da visão, tais como halos, starburst, nebulosidade e perda da visão nocturna. Algumas destas complicações podem ser temporárias.

A cirurgia foi 'um desastre'

Cofer, o criador desse grupo do Facebook, teve LASIK há cerca de 20 anos.

Estava ansioso por acabar com a confusão dos óculos e lentes de contacto.

"Desde o primeiro dia, foi um desastre", Cofer disse à Healthline.

Hoje, diz que continua a sofrer de visão nocturna deficiente, olho seco crónico e dores oculares quase paralisantes.

"Voltei aos copos no prazo de um mês", disse. E agora, mesmo esses óculos não fazem muito para ajudar a sua visão deficiente.

"Senti-me enganado (pela indústria LASIK)", disse. “Eles são muito enganadores. As pessoas pensam que os óculos são um incómodo?? Esperar até que tenham complicações.

A sua esperança?

"A FDA precisa de puxar a ficha a toda a indústria", disse.

Waxler não vê isso acontecer.

"A agência está profundamente envergonhada com todo o processo", disse ele. “Há uma solução simples: eles podem dizer a verdade. Mas não o farão. Querem salvar a face. As instituições não gostam de dizer ' peço desculpa'”.

Passar a palavra

Burleson e Cofer dizem que continuarão a espalhar a palavra de que o LASIK tem um elevado risco de complicações.

"Eles (fornecedores de LASIK) ofereceram serviços gratuitos a [notícias] âncoras e outras pessoas dos meios de comunicação social para divulgar a palavra", disse Cofer. "Agora, estamos a utilizar os meios de comunicação social para difundir esta consciência".

A história tornou-se pessoal numa estação de televisão em Detroit no início deste ano.

Em Fevereiro, Dan Rose, o marido da meteorologista Jessica Starr, disse, ele disse aos meios de comunicação social que uma experiência negativa com o LASIK levou à depressão da sua mulher e ao seu suicídio.

Ele disse que um tipo de cirurgia LASIK conhecida como SMILE deixou a sua mulher com os olhos secos e problemas de visão.

A resposta da FDA

Por enquanto, funcionários da FDA dizem ter feito o mesmo informação disponível no seu sítio Web sobre os riscos do LASIK.

"A FDA é obrigada a assegurar que a combinação dos controlos regulamentares aplicados a um dispositivo proporcionará uma garantia razoável da segurança e eficácia do dispositivo. Estes controlos incluem o tipo de dados ou informações que devem ser apresentados numa aprovação pré-comercialização, ou PMA, tais como dados clínicos”, disse a FDA na sua declaração à Healthline.

"A FDA reviu dados clínicos de Fabricantes LASIK, cada um dos quais deve realizar ensaios clínicos com o seu dispositivo para demonstrar a sua segurança e eficácia. Estes dados mostram que quando o LASIK é executado correctamente e no paciente certo, os benefícios em termos de segurança e eficácia superam os riscos ".

Waxler diz que não pode aceitar essa conclusão, pelo que continuará a sua campanha.

Entretanto, ele espera que aqueles que consideram o LASIK pensem cuidadosamente.

"Muitas pessoas são tentadas", Waxler disse. “É uma história triste, triste. Todos (que têm LASIK) estão em risco. Pode usar óculos ou lentes de contacto. Não há razão para assumir este risco ".

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